安徽印发2019年药品化妆品经营使用环节监督检查计划

　　中国食品药品网讯（通讯员 杨成松 刘丽君） 日前，安徽省药品监管局印发2019年药品化妆品经营使用监督检查工作计划，将以注重防范化解药品、化妆品经营使用环节风险为根本，强化风险治理，加强监督检查，创新监管方法，深化责任落实，打击违法违规，守住安全底线。

　　根据计划，药品批发（零售连锁总部）企业、药品零售企业、医疗机构、疾病预防控制机构和预防接种单位、互联网药品信息<交易>服务网站、化妆品经营使用单位都将成为今年监督检查的重点。

　　对药品批发（零售连锁总部）企业，重点检查执行《药品经营质量管理规范》情况；药品追溯体系建设和执行情况；销售药品票账货款一致性、数据真实性；以芬太尼等为重点的麻醉药品和以曲马多、含可待因复方制剂等为重点的第二类精神药品；特殊管理药品和含特殊药品复方制剂购销渠道合法性；疫苗、冷链药品储存、运输管理情况。

　　重点检查药品零售企业执行《药品经营质量管理规范》情况；药品追溯体系建设和执行情况；违规销售第二类精神药品、含可待因复方口服液体制剂和处方药不凭处方销售；从非法渠道购进药品；非法销售假劣和回收药品；超经营方式和超范围经营药品；执业药师“挂证”。

　　重点对医疗机构从非法渠道采购药品；不按药品说明书要求储存养护药品；使用过期失效药品；公立医疗机构药品采购未执行“两票制”等进行检查。疾病预防控制机构和预防接种单位重点对疫苗冷链储存、运输是否符合规定要求；实时监测温度数据真实完整情况；超温疫苗的报告和处置是否符合规范要求进行检查。

　　对互联网药品信息<交易>服务网站，重点检查超范围发布药品信息和虚假信息；超范围从事药品交易服务；网络销售假劣药品。重点检查化妆品经营使用单位特殊用途化妆品及美白、祛斑、抗皱、祛痘／抗粉刺、染发和去头屑6类易使用禁、限用物质的品种；进货渠道和执行索证索票情况；所经营的化妆品标识和宣传是否符合规定；有无经营假冒伪劣、过期等产品。

　　同时，安徽省药监局对疫苗配送企业、疾病预防控制机构和预防接种单位疫苗储存、运输；药品零售企业销售以曲马多、含可待因复方口服液体制剂等为重点的第二类精神药品，生物制品，中药饮片；个体诊所药品来源合法性、票账货款一致性开展专项检查。

　　计划明确，安徽省药监局负责从省级GSP检查员库抽调检查员对疫苗配送企业、药品网络销售第三方平台实施全覆盖监督检查；对全省药品批发企业和零售连锁企业总部按覆盖率不低于10%的要求开展飞行检查；对各市、直管县药品化妆品监督检查工作进行调研督查；对药品零售企业采取飞行检查方式进行抽查。

　　各市、直管县药品监管部门将整合县（市、区）级监管资源，完成对辖区内药品信息<交易>服务网站（企业）；疾病预防控制机构和预防接种单位疫苗储存、运输是否符合规范要求进行全覆盖监督检查；对药品零售企业(重点是单体药店）、医疗机构（重点是个体诊所）采取飞行检查和专项检查；对化妆品经营使用单位开展监督检查。

　　计划强调，各市、县（市、区）药品监管部门要持续推进“规范药房（库）”创建达标工作，今年须完成本辖区公立医疗机构“规范药房（库）”创建达标率不低于90%的任务。

　　安徽省药监局要求，各地将采取有效措施，认真组织开展药品经营使用和化妆品安全风险隐患排查治理工作，突出本工作计划明确的重点单位和重点品种，做到边检查、边排查、边研判、边治理。对存在的问题要制定整改措施，监督企业（单位）整改到位，对排查发现的重大隐患，特别是不能保证安全的相关企业将责令停业整顿。