走基层|落实药企主体责任 筑牢人民群众生命健康防线

　　中国食品药品网讯（记者 廖亮） 企业的质量标准高于国家的标准；以奖代罚，鼓励员工找问题；质量体系人员在企业占比持续上升；为了控制产品质量，只选择道地药材……3月4日至8日，中国医药报走基层一行来到黑龙江，来到哈药集团有限公司、哈尔滨市康隆药业有限责任公司（以下简称康隆药业）、哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司（以下简称派斯菲科）、哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称誉衡制药）、哈尔滨三联药业股份有限公司等药品生产企业。

　　药品企业的生产经营行为是决定药品安全的第一道关口，当地药企勇于担当，严格落实企业主体责任，为人民群众筑牢生命健康防线。

　　康隆药业：匠心做药

　　一进入康隆药业，映入眼帘的是四个红色的大字——匠心做药。康隆药业的质量总监翟斌介绍，公司成立于2000年，从当初的民营药厂到如今的高新科技医药企业，从10余名生产工人到现在五大系统、20余个部门的规模，公司发展的秘诀就在于“用匠心精神做好每一滴药，每一个环节亦求至真至善”。

　　强力枇杷露是该公司的核心产品。枇杷露是祖传方剂，始于清朝末年。哈尔滨咳嗽、哮喘患者较多，成为强力枇杷露的主要发展地之一。关于这款中药方剂，康隆药业不断开拓创新，考虑到糖尿病及三高人群控糖的需求，康隆药业开发出了无糖型的强力枇杷露。翟斌说：“糖是抑菌的，无糖型的枇杷露说起来简单，但工艺上要改成无菌灌装，对质量的控制要求更加严格，因此国内少有无糖型的枇杷露。”此外，公司还对枇杷露中的麻黄碱以及伪麻黄碱的成分以及含量进行分析，并做了大量的病例试验和临床试验，以便于更好的改进工艺，提高药效。

　　企业要严格落实质量安全主体责任，就要做到完善内部管理，严格过程控制，加强企业自律，勇于担当责任。而药品企业的生产经营行为是决定药品安全的第一道关口，康隆药业为了提升安全质量，首先就是严把原料关口。翟斌说：“想生产出好药，就要有好的药材。”公司对强力枇杷露的主要材料——枇杷叶的要求非常高，简直可以用苛刻来形容，枇杷叶必须是云南某个区域内的，无公害，对采摘季节也有要求，必须是上果前的枇杷叶。择一事而终一生，康隆药业用心守卫老百姓的用药安全。

　　派斯菲科：做高于国标的产品

　　派斯菲科是一家生产血液制品的生物制品企业，在其位于哈尔滨利民经济技术开发区占地11万平方米的车间里转了一圈，记者只看到了7个员工，多是负责运输物料的。负责生产的副总经理郝斌介绍，现在整个车间每班的工人只有20余人，为了提升药品质量，公司从德国、美国、英国等国家引进世界一流的生产设备。如今车间里配有国际先进水平的血液制品生产线、现代化的中心化验室、清洁级的动物实验中心、科研实力雄厚的生物工程研究院等。

　　“为了打造公司品牌，公司检测血液中病毒的标准要高于国家标准。”派斯菲科董事长傅绍兰介绍，目前在省内外共设有10个单采血浆站，均设在传染病低发区。采浆过程实行一体化系统联网的在线管理，对所有献浆员进行身份核查、指纹识别、唯一编码核对；全自动采浆、速冻；严格的五项病毒检测和-15℃以下冷链运输，保证了生产用原料的安全。

　　派斯菲科的产品自实行国家批签发制度以来，合格率100%，在业内和消费者中有良好的知名度。该企业也是我国血液制品行业最早开拓国际市场的生产企业之一，产品远销印度、泰国等国家和中国香港。

　　誉衡制药：做阳光下的药企

　　做阳光下的企业，是誉衡制药的企业宗旨。为此，誉衡制药制定了只奖不罚的政策，无论任何员工，发现了任何问题，公司都会给予奖励，以此来调动员工的积极性。“从近几年的实施情况来，效果不错。”该企业负责人介绍，公司最近几年的产品抽检合格率100%，尤其是2013年以后，公司没有出现任何投诉。誉衡制药已成为黑龙江省GMP检查员的培训基地。

　　企业要严格落实质量安全主体责任，就要做到完善内部管理，严格过程控制，加强企业自律。而药品企业的生产经营行为是决定药品安全的第一道关口，誉衡制药为了提升药品质量，不断的增加质量体系人员，如今整个质量体系人员已经占到企业员工数量的10%。誉衡制药今后还会继续增加质量管理人员数量，严把企业产品质量关，为人民群众筑牢生命健康防线。