广西：守住药品安全底线 促进医药产业高质量发展

　　2019年是广西壮族自治区药品监管机构改革后全面开展工作的起步之年。3月29日，记者从相关会议获悉，今年广西壮族自治区药品监管工作将按照中央、自治区的部署，认真落实“四个最严”要求，以强化药品全程监管为重点，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险隐患排查治理，严厉打击违法违规行为，牢牢守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展，全力保障人民群众用药安全有效。

　　药品安全关乎人民群众身体健康和生命安全，容不得半点马虎。要实施最严监管，牢牢守住药品安全底线。要构建与卫生健康、医保、工信、公安等相关部门的联动机制，形成监管合力，严把药品从实验室到医院、药店的每一道防线。强化违法违规企业主体责任追究，对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员，依法严厉处罚，实行巨额处罚、终身禁业。实施严格的行业禁入制度，对生产销售假劣药、违反相关质量管理规范情节恶劣或者造成严重后果的，终身不得从事药品生产经营活动。落实疫苗药品安全党政同责，地方各级党委和政府必须坚决扛起药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，对辖区内疫苗药品安全工作负总责。加大对疫苗、血液制品等高风险产品、重点产品的监管力度。强化疫苗配送、储存质量监管。加大对广西生产、使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种抽检力度，提高对重点产品、问题品种、问题企业的覆盖率。坚持重典治乱，始终保持严厉打击药品安全违法犯罪的高压态势，使严惩重处成为药品安全治理常态。

　　会议指出，在守住药品安全底线的同时，深化审评审批制度改革，促进医药产业高质量发展。推进药品医疗器械审评审批制度改革，推进仿制药质量和疗效一致性评价。落实“放管服”改革要求，推动“证照分离”改革，进一步优化营商环境，促进我区医药产业创新创优高质量发展。（奚振海）