第二批临床急需境外新药公示

　　近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，对第二批临床急需境外新药进行公示。

　　经国家药监局、国家卫生健康委组织有关专家研究论证，此次公示的新药共30个品种，其中14种为罕见病用药，如已在日本上市的、用于治疗肌萎缩侧索硬化（渐冻症）的Edaravone等；还包括多种用于治疗流感、丙型肝炎、艾滋病等感染性疾病的药品等。3月29日～4月4日为公示期，公示期内如无异议，新药将进入专门通道，加快审评审批上市。

　　2018年，我国决定对部分临床急需境外新药简化上市要求。对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。截至目前，去年10月30日公布的第一批48个临床急需境外新药，已有超过10个品种批准上市。（首席记者刘志勇）