关于公布第五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
作者：
来源： 中国药检
2019-04-10
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）的基础上，新增27个品种，现将138个品种公布如下。
注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第五期）
注：
1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。
2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。
3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http：//www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/，点击目录查询，进行在线浏览。
4. 限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。
5. 《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第五期）》发布之日起，《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）》同时废止。
标准物质和标准化管理中心
2019年4月10日
