广东省医疗器械生产企业发出倡议 守法诚信打造医疗器械质量强省

　　中国食品药品网讯（记者 陈海荣 通讯员 刘舜莉）4月29日，广东省药品监管局主办，广东省医疗器械管理学会承办的“2019第一期广东省医疗器械生产企业法定代表人、负责人、生产负责人法规培训班”在广州举办。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷在会上代表全省医疗器械生产企业发出守法诚信倡议。

　　《倡议书》指出，随着社会的进步和生活水平的提高，广大人民群众对健康的要求也日益提高，提供安全有效的医疗器械产品是人民群众健康生活的重要保障。医疗器械生产企业作为医疗器械产品的提供者，保障医疗器械产品安全有效是广大生产企业的责任和义务。近年来，全省药监部门切实贯彻落实党的十九大精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，着力推动建设“企业自治、行业自律、社会监督、政府监管”的医疗器械监管新格局。面对日趋激烈的市场竞争和行业要求，守法是企业的立足之基，质量是企业的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为积极响应政府号召，努力营造守法规、重质量、讲诚信、为人民的发展环境，广东省医疗器械生产企业特发出倡议：“从我做起，共铸诚信，造福人民——打造质量强省，建设健康广东。”

　　《倡议书》发出了8项承诺：

　　——认真执行国家法律、法规、规章，自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展生产经营活动，坚决维护消费者合法权益；

　  ——牢固树立诚信兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不提供虚假信息，以生产安全有效、符合法规要求的产品取信于民；

　　——加强生产质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保生产全过程始终处于质量体系有效控制之下；

　　——强化生产和工艺管理，切实做到按照规定要求生产，按照工艺要求操作，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂；

　　——严格原辅料采购管理，坚持做到从合法渠道采购原料辅料，按照相应标准和要求对来料进行检验和验证，不合格原辅料绝不投入生产使用；

　　——严格产品销售管理，绝不向无经营、使用资格的单位和个人出售产品，建立产品质量可追溯制度，认真对待和处理消费者反馈信息，对上市后的高风险产品进行跟踪，一旦出现产品质量问题或不良事件，立即采取召回措施；

　　——积极配合有关部门和媒体做好医疗器械法律、法规宣传普及工作，坚决支持政府依法查处违法违规行为，主动参与诚信体系建设，共同促进我省医疗器械行业的健康发展；

　　——积极承担社会责任，接受社会监督，深入践行社会主义核心价值观，热情投身社会公益活动，树立企业良好形象，传递社会正能量。

　　广东省药监局副局长严振强调，守法诚信是市场秩序的支柱，是市场繁荣的基石，通过源头严防，过程严管，风险严控，以及政府监管，行业引领，企业自律，社会监督，加强医疗器械企业主体责任落实，为打造医疗器械质量强省，建设健康广东作出贡献！