湖南举办无菌植入性医疗器械生产企业法人和管理者代表法律法规培训班

       中国食品药品网讯  (记者 喻灿华 通讯员 李敏) 近日，湖南省药品监督管理局会同湖南省医疗器械协会举办全省无菌植入性医疗器械生产企业法人和管理者代表法律法规培训班，国家药监局医疗器械监管司相关人员到现场指导并授课。

       湖南省药监局医疗器械监管处负责人通报了全省无菌植入性医疗器械生产企业日常监管基本情况，传达了《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》精神，并就2019年全省无菌和植入性医疗器械生产企业专项监督检查工作进行了部署和动员。

       国家药监局相关人员对《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》进行详细解读，并就无菌植入性医疗器械产品上市后的监管法规体系、医疗器械生产企业质量管理主体责任和监管要求进行讲解。