欧日丽：严格执行GSP 员工险些要“罢工”

　　推荐单位：广东省药师协会

素材提供：欧日丽 后期制作：欧日丽 王宣淞

　　我是欧日丽，今年46岁，现在广东省药品批发企业——肇庆市新辉药业有限公司担任质量负责人，全面负责公司的质量管理工作。累计从事药学工作已有25年，2017年被评为广东省十佳执业药师。

　　尝到执行GSP甜头

　　2003年，我刚上任不久就接受一次重大考验：公司首次申请GSP认证。我知道，这是一次巨大的挑战，同时也是证明自己能力的最好的机会。我从组织机构的设置，岗位人员的配备、培训，各项质量管理规章的制定、修订和实施，到仓库现场的整改等，都亲力亲为，一步一步地建立起公司的质量管理体系，公司的经营管理从此走上规范之路。

　　然而，规范经营之路走得并不一帆风顺。2013年颁布的GSP要求，药品购销必须开具发票。我们公司严格按照要求执行，但是有些公司没有执行到位，导致我们公司的销售额直线下降，计件员工收入减少，他们抱怨甚至要“罢工”撂摊儿不干了。

　　面对困局，我认为不能因小失大，还是应该依法经营，公司领导也同意我的想法，坚决执行药监部门的规定。2015年，药监部门开始飞检，公司顺利通过了省药监部门的飞检，而那些没有依法经营的公司最终被吊证，我们公司的销售额逐步上升。

　　事实证明，严格的质量管理可能暂时影响经济效益，但长远来说，会给公司带来巨大的经济利益。

　　发挥沟通桥梁作用

　　我体会到，规范经营最终会给公司带来回报，这也成为我严格执行GSP的巨大动力。

　　2016年，原国家食品药品监管总局发布整治药品流通领域违法经营行为的公告，要求发票必须随货同行。当我把公告传达给公司领导时，公司领导马上说做不到。我向他解释了公告的重要性和不执行的严重后果，他还是在观望。

　　这时候，作为公司的质量管理人员，是发挥我作为企业和监管部门之间沟通桥梁作用的时候了。我专程前往市药监部门反映公司的顾虑和困难，咨询政策的相关问题。市局给出了肯定的答复，全国统一执行，不存在广东省会降低标准的可能，所有公司都要全部按要求执行。

　　我把了解到的情况传达给领导，他还是犹豫。我说，公司已做到开具发票，增加随货同行，确实会增加公司财力物力的支出，但是，如果公司执行政策，还会拥有市场；如果不执行，可能会失去市场，甚至被撤证。回想2013年要求开具购销发票的时候，公司面临那么大的困难都能坚持下来，这次相信我们也能做到。终于，公司领导同意了。

　　当听到众多药店评价新辉药业是一家规范的、质量信得过的医药公司时，作为执业药师，我感到开心，工作再辛苦也值得了。

图为欧日丽

　　首营审核严格把关

　　作为执业药师，我深知，药品质量合格是合理用药的前提。在首营品种审批时，我要求自己严格细致，把好药品质量第一关。

　　最近，我在审核某厂的头孢拉定胶囊时，发现该药的药品注册补充申请备案的包装是铝塑，而提供的包装样品是聚乙烯瓶，我把情况反馈给该厂的销售员。该销售员说：“这套首营资料我们全国通用，其他大公司都没有疑问。”我耐心地解释道：“可在我们公司不能通过。因为直接接触药品的包装改为聚乙烯瓶，要经药监部门审批才能使用。所以，你厂必须提供聚乙烯瓶的包装备案或补充申请批件，我们才能合作。”销售员说：“那我问问厂里吧，你可真细心和专业。”

　　对首营的购货单位，我也一样认真细致，严格按照对方提供的经营范围销售药品。部分没有配备执业药师的药店很不理解，甚至说不卖处方药给他们，以后就不再跟我们公司合作。就算这样，我也不会改变我的原则，因为我知道，有执业药师才能经营处方药，是一项保证患者合理用药的政策。

　　合理用药放在心中

　　尽管我的工作性质不能直接为患者提供药学服务，但合理用药始终放在我心中。

　　2016年，药监部门要求，零售药店必须配备执业药师才能经营处方药。而公司的开票员却不理解，认为以前能销售、现在为什么不能销售？公司为什么有生意不做？

　　针对这些疑问，我专门对开票员进行了必须凭处方销售药品的知识及有关的法律法规培训。经过培训，开票员明白了这个道理——必须凭处方销售、并经执业药师审核，才能实现合理用药；否则的话，这类药就可能不合理使用甚至滥用，直接影响患者健康，甚至会产生耐药性等诸多不良后果。

　　药品不良反应监测是一项保护更多人用药安全和身体健康的工作。对此，我认真开展公司所经营药品不良反应监测工作，每年年末向购货单位派发药品不良反应情况调查表，调查表附带宣传合理用药或药品不良反应相关知识。对于收集到的药品不良反应情况，情况属实的，我上报给省药监部门的监测平台。

　　2009年，我成功上报了第一例药品不良反应，开创了肇庆市批发企业上报药品不良反应的先河。

　　我们公司的购货单位主要是农村药店和卫生站，相对来说，他们的药学知识薄弱，而患者大部分是留守老人和儿童，他们恰恰是特殊的用药人群，那么谁来保障他们合理用药？当然是执业药师。

　　可是，每年一次的“全国安全用药月”活动影响力有限。我想，执业药师协会也是志愿者组织，每年可以号召和组织执业药师经常到农村去，宣传疾病预防、合理用药、健康生活等。如果有这样的宣传活动，我会毫不犹豫地投身其中。

（国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团、执业药师资格认证中心联合举办“寻找身边最美药师”活动。如对以上资料有反馈意见，请发送至zmys@health-china.com）