【扬子江质量故事巡礼】发现之旅

作者: 何叶    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2019-05-30

  “我们成功了!”小组成员脸上洋溢着欣慰的笑容。第39次全国医药行业QC小组成果发表交流会在四川成都落下帷幕,Discovery QC小组获得一等奖。捧着手里的证书,大家感慨万千,所有的欢笑背后,都凝聚着大家的汗水。


  柴芩清宁胶囊是扬子江集团独家生产的中药保护品种之一,属于纯中药制剂。Discovery QC小组从2017年7月开始踏上研究柴芩清宁胶囊中微量重金属元素测定新方法的攻关征程。


  路途一开始就不太平坦,小组成员选定了3个可行性方案,如何取舍成为他们面临的第一大难题。大家查阅了大量资料,并多次开会进行讨论,最终决定利用权重打分法,从检测周期、检出限、受干扰程度、经济性这四个方面对方案进行打分。根据打分表,最终选用ICP-MS法。


  光确定方法还不够,检测条件还是未知的。小组成员请教了经验丰富的老师傅,根据ICP-MS常规的检验流程,确定了6个实验关键点。在接下来的3个多月内,大家查阅了大量文献资料,做了单因素实验,经过反复的讨论、摸索,总算苦尽甘来,最终确定了最佳的实验条件。可靠的检测结果往往建立在大量数据统计的基础上,为了验证该新方法是否能够达到设定的目标,小组成员又开展了大量的实验,实验结果证明了精密度和准确度都是符合要求的。


  “不求最好,只求更好!” 不论是加班加点修改论文,还是精确到每一个语调的发表练习,都使Discovery QC小组将成果更加完美地展现到大家的面前。


(责任编辑:齐桂榕)

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