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四川举办无菌和植入性医疗器械生产企业法规培训班

作者: 杜然浩    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-06-04

  中国食品药品网讯(记者杜然浩)5月30日,四川省药品监督管理局在成都举办全省无菌和植入性医疗器械生产企业法规培训班,并与企业法定代表人和管理者代表进行座谈交流。据悉,此举旨在进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作,提升企业主体责任意识,促进企业质量管理体系有效正常运行。


  在培训会上,四川省药品监督管理局副局长陈永红指出,要严格落实主体责任,保障人民群众用械安全,落实“四个最严”的要求,提高产品质量,助推企业做大做强;要按照国家局通知和法规要求,认真自查梳理自身问题并实施整改,确保企业质量管理体系并保持有效运行;要认真学习,确保培训取得实效,主动思考,消化吸收,将法规知识运用到日常生产质量管理中。


  国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长王树才介绍了我国医疗器械行业发展形势、国家药监局的监管思路和未来监管工作的发展方向,强调落实“四个最严”和企业主体责任,企业要认真开展自查整改,加强对内部人员的培训,主动加强不良事件监测,树立风险管控的理念,主动发现问题、主动召回,排除安全风险,通过良好的质量和诚信提升企业品牌形象。


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(责任编辑:种鹏华)

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