广东：创新平台助力医疗器械创新加速

　　中国食品药品网讯（记者陈海荣） “截至2019年3月，广东全省共有30个第二类创新医疗器械进入特别审批程序。该程序的实施，有效鼓励和促进了我省医疗器械企业更加积极地专研于产品的研究与创新发展，推动医疗器械产业整体快速发展。”日前广东省药品监管局审评认证中心负责人向记者介绍说。

　　2017年12月，广东省局与国家器审中心在北京签署推进医疗器械审评制度改革、提升能力建设合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新广东服务站”。广东省局推进审评审批制度改革，发挥“创新广东服务站”的协同联动作用，探索开辟更多创新指导服务便捷通道，让广东省医疗器械产业在创新背景下获得更强大的发展动力。

　　广东省药品监管局审评认证中心不断开拓创新，建立创新企业帮扶机制，推动医疗器械改革提质增效。截至目前，广东省药监局药品审评认证中心接待医疗器械企业注册申报指导超过1400家次；共接收医疗器械注册受理前技术问题咨询200家次，分别通过电话、网站、邮件和现场交流等形式予以回复；搭建创新服务站平台，召开国家创新产品专家视频答辩会议34次，为医疗器械企业与国家审评专家提供无缝对接，实现零距离交流，为企业节省更多的时间和成本，提高审评部门工作效率；对创新医疗器械企业申报的优先审批项目按照接收时间单独排序，优先办理，技术审查时限比法定要求缩减40%以上；按照《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序》的规定开展优先审查项目数量约占事项申请总量的10%。

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