这家企业号称“质量可靠”却屡上不合格名单

　　中国食品药品网讯（记者 蒋红瑜） 近日，河南省药品监督管理局官网发布《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2019年第4期）》。该公告显示，被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次，涉及6家医疗器械生产企业。

　　公告指出，郑州要间康医疗科技有限公司生产的1批次多功能脊柱治疗仪，设备或设备部件的外部标记、使用说明书不合格。河南博恩医疗新技术有限公司生产的1批次智能数码多功能治疗仪，设备或设备部件的外部标记、使用说明书、与供电网的分断、过电流和过电压保护不合格。河南省安邦卫材有限公司生产的2批次一次性医用垫，无菌不合格。扬州源康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用鼻氧管，畅通性不合格。深圳市家康科技有限公司生产的1批次手臂式全自动电子血压计，说明书不合格。新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性医用垫，无菌不合格。

　　记者查询国家药监局官网发现，标示为河南省安邦卫材有限公司生产的产品在2014年曾上榜国家药品监管部门的医疗器械专项监督抽验不符合标准规定产品名单。2014年7月8日，国家药品监管部门官网发布《国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽验结果》，在本次抽验中标示为河南省安邦卫材有限公司生产一次性无菌导尿包（批号：130802　生产日期：130802）不符合标准规定。

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统搜索发现，标示为河南省安邦卫材有限公司生产的产品今年6月亦曾上榜国家药监局医疗器械不合格公告。6月5日，国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号）显示，河南省安邦卫材有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，胀破强力，干态（产品非关键区域）不符合标准规定。

　　2018年8月15日，国家药监局官网发布《河南省安邦卫材有限公司对一次性使用手术衣主动召回》信息显示，河南省安邦卫材有限公司报告，由于企业生产的一次性使用手术衣胀破强度不符合标准规定，企业对其生产的该批一次性使用手术衣主动召回。召回级别为三级。

　　据河南省安邦卫材有限公司官网，河南省安邦卫材有限公司创建于1998年4月，是一家致力于医疗器械、医用卫生材料与敷料研发、生产的现代化民营企业，现为长垣县医疗器械同业公会理事单位。公司持有注册商标两个，即“安邦ANBANG”“生茂”。公司主要产品包括手术器械-其他器械、诊察辅助器械、 手术室感染控制用品、医护人员防护用品、病人护理防护用品和口腔治疗器具类别，现持有医疗器械产品54个，非医疗器械产品6个，产品规格齐全、质量可靠，产品销往全国各地。

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