泰州医药高新区开展全省首期医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训班

　　中国食品药品网讯（通讯员李青山） 为进一步督促落实企业主体责任，引导企业自觉遵守法律法规，6月16日至17日，江苏省泰州医药高新区市场监管局组织开办全省首期医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训班。本次培训对象包括医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表及质量负责人等高层管理人员。本次共有来自全省各地医疗器械企业近300人参加了培训，其中会员单位参加人员161人。

　　培训伊始，医药高新区市场监管局副局长陈元忠要求企业法人、负责人、质量负责人等各层级管理人员要提高对医疗器械法律法规的认识，加强企业质量管理体系建设和人员培训，从根本上杜绝违规违法行为的发生。

　　培训班由原国家级检查员、国家食药监总局高研院讲师蔡伟针对各项医疗器械生产法律法规展开解读。在集中授课后由江苏省药监局泰州检查分局的专家现场答疑，针对企业在日常管理运营中出现的各类监管问题进行解答。

　　根据江苏省药监局的统一安排，参培人员在培训结束后采用在线机考形式进行了现场考试，考核合格名单将直接上传至江苏省药监局网站公示并备案。本次培训班采取了监管部门牵头，行业协会承办的新模式，被江苏省药监局列为首批行业法规宣教试点。