上海市药品监督管理局举办医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)宣贯培训
作者: 孔静
来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网
2019-06-26
中国食品药品网讯(记者孔静)6月18日,上海市药监局联合上海市张江科技城建设管理办公室、上海医疗器械行业协会、上海市浦东新区生物产业行业协会等单位,举办医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)宣贯培训,来自全市300余家从事境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械产品注册企业工作人员参加培训。
本次宣贯培训采取集中授课形式,由上海市药监局组织资深医疗器械审评员,围绕eRPS系统电子目录结构与使用流程、ePRS系统数字认证(CA)证书、医疗器械(体外诊断试剂)立卷审查标准等要点进行了专题讲解,明确电子申报各环节要求和具体操作步骤。
据悉,上海市药监局将充分发挥医疗器械创新上海服务站功能和作用,做好eRPS政策宣贯以及相关政策咨询服务工作,鼓励eRPS系统的使用和普及,并适时开展下一轮培训。
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