天津：“足不出户”完成二类医疗器械产品注册全过程

　　中国食品药品网讯（记者 杨菲） 7月2日，记者从天津市药品监督管理局了解到，天津市医疗器械技术审评中心（以下简称天津市器审中心）视频咨询与提前介入服务系统于7月1日正式投入使用，在全国率先实现医疗器械生产企业“足不出户”就可完成二类医疗器械产品注册全过程。

天津市器审中心工作人员与企业通过视频直接交流，指导帮助企业办理优先审批提前介入服务等多项业务。杨菲 摄

　　据悉，该系统建设依托多元化的互联网信息手段，与技术审评业务紧密融合，经由“天津器审”微信公众号进行预约申请，中心OA（办公自动化）系统排期，视频会议软件提供场景和资料共享服务，天津市器审中心工作人员与企业通过视频直接交流，指导帮助企业办理优先审批提前介入服务、审评事务咨询、注册问题沟通、法规政策解读等多项业务。同时，该系统与天津市药监系统已经上线运行的医疗器械监管系统配合使用，可在企业“零跑动”的情况下完成医疗器械产品注册全过程。而“空中审评”在方便企业的同时，也减少了廉政风险。

　　天津市器审中心主任唐楠表示，企业所关心的问题，就是要持续关注并要及时解决的问题。在合规的基础上，助力企业产品尽快获准上市，降低企业成本，节约时间。实现信息技术与实际监管的有效结合，全面推进医疗器械“智慧监管”。

　　天津市药监局始终把“不忘初心、牢记使命”主题教育与工作实际紧密集合，坚持提升服务意识、创新服务手段、优化服务举措，为企业提供高效便利的服务，获得企业赞誉。

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