奥林巴斯贸易(上海)有限公司对电子支气管内窥镜主动召回
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来源: 国家药品监督管理局网站
2019-07-08
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,涉及产品因电子支气管内窥镜的附件:一次性吸引按钮MAJ-209在使用过程中发生断裂并卡在内窥镜上,MAJ-209一旦破裂,吸引液体的能力将会受到影响,会导致用户视野降低,甚至可能造成手术中断等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的电子支气管内窥镜(注册证号:国械注进20183062416)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
(责任编辑:郭厚杰) 附件:医疗器械召回事件报告表