上海市药监局局长闻大翔调研医疗器械生产企业

　　中国食品药品网讯（记者 孔静） 7月5日下午，上海市药监局局长闻大翔一行到上海康德莱医疗器械股份有限公司调研，就生物医药产业发展和推进创新驱动听取意见和建议，并与嘉定区政府、嘉定区市场监管局进行座谈。

　　康德莱医疗器械公司是国内领先的介入类医疗器械制造商，也是拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业链的医疗器械生产企业之一。调研组参观了企业的产品展示厅，察看了高新产品生产过程，听取了对产品研发、模具开发制造、注塑、产品组装和包装、灭菌等完整生产链的介绍，仔细询问企业的运行情况和发展中面临的困难，了解企业在产品注册申报、体系建设和上市后管理等方面遇到的问题，并当场对企业反馈的问题予以解答，同时表示将做好后续咨询服务。闻大翔表示，希望企业继续秉承“创新服务健康，品质铸就非凡”的发展理念，为医疗器械行业发展提供助力，使更多的拥有自主知识产权、质优价廉的医疗器械产品造福广大患者，使中国制造、中国品牌走向世界。

　　调研期间，闻大翔主持召开座谈会，与嘉定区政府和区市场监管局就进一步服务嘉定区生物医药产业创新发展、严守药品医疗器械安全底线、加强监管队伍建设等方面进行了交流。

　　闻大翔表示，嘉定区在加强市场资源配置和优化营商环境上给予了大量政策扶持，推进了生物医药产业快速发展，而药械化专业性强、风险度高，医疗器械行业学科交叉、技术复杂、知识密集，事关百姓生命健康安全，相应的监管能力必须要同步提高。他强调，必须建立专业化骨干监管队伍，以适应医疗器械产品种类繁多、技术更新迅速、专业要求较高的特性，保证医疗器械监管的权威性；必须加快专业化监管队伍建设，锤炼专业化执法人员，发挥“以老带新、以好促优”的作用；必须保证专业化监管队伍的稳定性和战斗力，以队伍建设为着力点，全面提高队伍专业素质，不断适应“大市场”背景下新型监管的需要。

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