陕西加强无菌和植入性医疗器械生产企业培训

　　中国食品药品网讯（记者贺一辰） 7月10日至12日，陕西省药监局在西安召开无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人和企业负责人培训会，进一步加强高风险医疗器械产品防控，强化企业主体责任，切实做好陕西省2019年度无菌和植入性医疗器械生产企业专项整治检查工作。

　　陕西省药监局副巡视员王志宏在培训会上要求，企业一定要自觉学习医疗器械法律法规及相关业务知识，保证质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范的要求，确保医疗器械安全有效。培训会对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及其无菌、植入附录要点，以及无菌医疗器械灭菌工艺、公用系统（工艺用水、洁净厂房）要求和相关标准进行了详细解读与解析，培训内容丰富而又有针对性，与企业生产实际紧密结合。

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