国家药监局：上海茜梦化妆品厂停产整改

　　中国食品药品网讯（记者 康绍博）7月5日，国家药品监督管理局网站发布的《关于上海茜梦化妆品厂停产整改的通告（2019年 第38号）》（以下简称《通告》）显示，由于上海茜梦化妆品厂（以下简称上海茜梦）严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在缺陷，国家药监局要求上海市药品监督管理局责令上海茜梦暂停所有化妆品的生产销售，对该企业的涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经上海市药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产销售。

　　同日，在国家药监局网站上发布的《对上海茜梦化妆品厂公司飞行检查通报》显示，上海茜梦法定代表人为孙正卫，化妆品生产许可编号为“沪妆20160055”，社会信用代码（组织机构代码）为“91310117792780753A”。在此次检查中，国家药监局和上海市药监局共发现上海茜梦在机构与人员、质量管理、厂房设备、仓储区要求、设备、物料与产品、生产管理7个方面存在13项缺陷。

　　通报显示13项缺陷包含“质量负责人档案信息不全，履职不到位，对企业质量管理体系的建立及运营情况不了解。企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及本人相关专业三年以上从业证明”“批生产记录不规范，记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖，未保留修改痕迹，无法保证样品的可追溯性。企业无法提供藤井染发膏（黑色）染发剂（批号20180402）原料出库记录或台账、产品出厂检验报告单无净含量监测数据、批生产记录无生产设备名称以及设备编号。CLAUDIUS马鞭草酮迷迭香精油（批号20180507）批生产记录领料单原料领取记录为料体，无批号信息”等8项严重缺陷，以及“企业无法提供制作车间工人李某某的健康证”“成品库、原料库区分不明确，待检品与合格产品混放；包材库物料未按要求离地离墙摆放；现场未见防老防虫设施”等5项一般缺陷。

　　记者根据上海茜梦官网提供的联系方式联系到了经理孙统，他表示，目前企业正在进行整改，设备正在更新、添置。企业由于规模较小，总人数不足50人，人员招聘困难，在厂内部分员工需要兼任多个岗位的工作，导致一些生产环节出现漏洞。同时，由于员工培训制度和质量体系非常不完善，一些员工专业能力不足，质量管理意识不到位。在后续企业的整改中，企业不仅会将各种质量责任落实到个人，还会完善培训制度和质量管理制度，确保生产出来的化妆品质量可靠。

　　查询国家药监局官网可发现，今年以来，上海茜梦生产的产品已经有两次被通报不合格。在1月28日发布的《关于92批次化妆品不合格的通告（2019年第1号）》中，标示为上海共新化妆品有限公司（委托单位：上海舒尔发化妆品有限公司）生产的舒尔发植物护理染发焗油1号（自然黑色/黑郁金香）和舒尔发御美天品染发膏10号（咖啡色）（实际非上海共新化妆品有限公司生产，为上海舒尔发化妆品有限公司委托上海茜梦化妆品厂生产）被检出不合格。在1月31日发布的《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告（2019年第6号）》中，上海茜梦化妆品厂（委托单位：上海五贝子化妆品有限公司）生产的御美天品染发膏被检出不合格。

　　此外，在2018年，上海茜梦的产品也曾被国家药监局通报不合格。2018年4月27日国家药监局发布《关于34批次染发类化妆品不合格及2批次染发类化妆品复检合格的通告（2018年第19号）》，通告显示标示为上海共新化妆品有限公司（委托方：上海五贝子化妆品有限公司）生产的五贝子御美天品染发霜（实际生产企业为上海茜梦化妆品厂）被河南省食品药品检验所检出不合格。

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