无证销售进口耳温枪 两店家各吃5万元罚单

　　最近，在余姚经营儿童用品店的两个老板，因销售从跨境电商平台购入的进口耳温枪，分别吃了5万元的罚单。

　　余姚市市场监管局梨洲市场监管所的执法人员在巡查中发现，辖区内2家儿童用品店均销售一款英文标识为“BRAUN ThermoScan·7”、型号为IRT6520的耳温枪，但这款产品并没有中文标识，且并未在我国注册，属于无证医疗器械。“电子红外耳温枪属于第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第8条的规定，第二类医疗器械实行产品注册管理，应由生产厂家或代理商向国家食品药品监督管理总局提交注册申请。也就是说，这款产品不能在国内销售。”执法人员介绍。

　　那这些产品从何而来？儿童用品店的老板交代，耳温枪是从杭州一家跨境电商平台购入的。难道跨境电商也存在销售无证医疗器械的情况吗？对此，执法人员赶到杭州，对该平台所在公司进行了调查，发现该平台只提供线上服务，不实际销售商品，也没有仓库。买家下单后，该平台直接将商品从海外寄回，所以不存在国内销售的情况。

　　由于上述两家儿童用品门店违反了《医疗器械监督管理条例》第40条规定，市场监管部门作出了各罚款5万元并没收违法所得的行政处罚。

　　最后，市场监管部门提醒：药品、医疗器械等需要进口注册许可的产品，只允许最终消费者自用，不得用于经营。即使这个产品是从合法的跨境电商处购得，也必须遵循一般贸易进口商品的要求，取得合法的资质后才能进行销售。（记者 潘旭萍 通讯员 陈洁）