甘肃举办医疗器械生产企业法规培训班

　　中国食品药品网讯（记者 丁怡媛） 近日，甘肃省医疗器械生产企业法规培训班在兰州新区举办。甘肃省药品监督管理局相关处室和直属单位人员，甘肃省各市州及兰州新区医疗器械监管人员，医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量管理及技术人员等共150余人参训。

　　培训班上，来自国家药品监督管理局高级研修学院的相关专家，围绕医疗器械生产环节监管法规体系、医疗器械风险管理、医疗器械生产质量管理规范解读、医疗器械注册电子申报系统应用等9个方面进行了深入解析与教学。

　　据了解，此次培训班由甘肃省药品监督管理局、国家药品监督管理局高级研修学院联合举办，旨在帮助企业进一步熟悉医疗器械生产相关法规、规范，增强企业自觉守法和自我约束意识，加快构建“企业自律、行业自治、社会监督、政府监管”的医疗器械监管新格局，推动甘肃医疗器械产业高质量发展。

　　甘肃省药品监督管理局副局长王宗伟强调，做好医疗器械监管工作，要全面加强医疗器械生产环节风险防控，强化法治意识、安全意识和责任意识；要落实好企业主体责任，动员社会各方力量发挥好监督责任，持续改进监管方式；要加强制度建设，强化医疗器械生产过程的监督检查，加强各部门协作，建立联合工作机制，形成监管合力，保障公众用械安全和健康权益。

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