南丰开展无菌和植入类医疗器械监督检查

　　日前，南丰县市场监管局以医疗器械经营企业和使用单位为重点，组织开展为期4个月的无菌和植入类医疗器械监督检查，依法严肃查处企业和医疗机构违法违规行为，进一步提高企业和医疗机构法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识。

　　流通环节重点检查是否未经许可（备案）经营（网络销售）医疗器械，是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械，购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整等。使用环节重点检查是否购进使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否严格查验供货商资质和产品证明文件，对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度等。

　　检查中，执法人员发现部分经营使用单位存在制度建立不全、索取供货商资质证明文件不全、使用记录不规范等问题，当场下达责令整改通知书。（鄢国卿）