《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

　　中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 9月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知显示，为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在器审中心网上公开征求意见，相关领域的专家、学者、管理者及从业人员可提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，意见反馈截至2019年10月7日前。

　　此前，根据器审中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论，形成征求意见稿，旨在为规范3D打印髋臼杯产品的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度。

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