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孙哲是国家食品药品审核查验中心研究检查处的一名检查员。当记者来到核查中心，见到了正在忙碌的孙哲。爽朗、热情是她留给记者的第一印象。面对采访，孙哲微笑着说:“我喜欢检查员的工作。”快速进入角色，有责任心，坚持学习的态度，这就是药品检查员孙哲。
中国医药报记者 刘博 报道 孙哲是国家食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）研究检查处的一名检查员。至今她还清楚地记得，2016年5月，她来到核查中心上班的第一天，领导问了她两句话：一句是“之前从事什么工作”，另一句是“明天能出差吗”。
“能！”对后面一个问题，没有任何犹豫，孙哲回答。
第二天，还没来得及熟悉工作环境的孙哲，作为见习检查员奔赴湖南，就这样正式开始了检查员工作。
转变 快速进入角色
近日，记者来到核查中心，见到了正在忙碌的孙哲。爽朗、热情是她留给记者的第一印象。面对采访，孙哲微笑着说:“我喜欢检查员的工作。”
“药品安全关系到千千万万的家庭，检查员重任在肩，只有不断学习、提升自身的检查能力，
才能更好地保证药品安全，守护人民群众的健康。”
——国家食品药品审核查验中心药品检查员孙哲
记者了解到，毕业于北京中医药大学的孙哲，在成为一名检查员之前有着7年的药企临床试验相关工作经历。从药企临床试验监查员到项目经理，孙哲熟悉药品临床试验相关方面的工作内容、操作流程以及法律法规。
作为一名药品检查员，“老人新兵”是孙哲对自己的评价。她说，虽然在如何进行临床试验工作方面自己不算新人，但做药品检查员工作，自己是绝对的“新兵”。
孙哲告诉记者，检查员的工作和之前在企业的工作有很大不同。在企业工作时接触的产品品种有限，而核查中心仅数据核查一个检查类别，品种就涉及很多方面，可以说，从专科变成了全科，需要学习的知识和掌握的前沿科学理论很多。
事实上，工作中，从刚开始的陌生到现在的熟练操作，孙哲很快适应了角色的转变。孙哲还记得，接到第一个现场检查任务时，自己非常紧张，逐字逐句研究每一个步骤的标准操作程序，加班熟悉业务系统操作，生怕出一点儿错。遇到不懂的问题，她立即找领导、同事咨询，直到解开每一个疑问。最终，孙哲顺利完成了第一次现场检查工作。
责任 保证药品安全
药品检查员是大众用药安全的把关人，代表的是中国药监部门的形象、能力和水平，检查员工作既是荣誉也是责任。
“一个药品在临床试验过程中，受试者是几十人、几百人甚至上万人，药品上市后，使用这一药品的人会是受试者数量的百倍、千倍、万倍。药品安全关系到千千万万的家庭，检查员重任在肩，只有不断学习、提升自身的检查能力，才能更好地保证药品安全，守护人民群众的健康。”孙哲说，总感到自己肩上担子很重。
一次检查中，孙哲通过梳理临床试验数据概况时发现，有个别受试者的访试时间节点经不起逻辑推理。如果单独检查单个受试者的时间点均没有问题，但是把几个连续受试者的时间节点放在一起核查，就发现各个时间节点存在逻辑问题。凭借检查员的敏锐，孙哲根据这一细节，推断出临床试验过程存在步骤倒置的问题，并经过反复调查沟通确认，核实了问题。
经过检查员内部讨论后，孙哲向被检方反映了相关情况。面对被检方“只是小问题”的说法，孙哲坚持原则，一遍又一遍地和其沟通交流，最终被检方认识并改正了检查中发现的问题。被检方相关负责人表示，在今后的临床试验中一定避免出现类似情况。
孙哲认为，严肃认真是工作中应有的态度，“一把尺子量到底”是检查员的标准。她说，在执行核查任务的时候，检查员必须做到三个保证：第一，保证受试者安全；第二，保证检查品种的临床试验符合法律法规要求；第三，保证每次检查标准统一，有理有据。
检查员的专业过硬、认真负责，客观上对临床试验的规范化起到了提升作用。
前行 成为优秀检查员
“我希望自己可以通过不断学习，成为一名优秀检查员。”采访中，孙哲向记者透露了自己的小目标。
谈及优秀检查员应具备的素质，孙哲有着自己的总结。她认为，一名优秀的检查员，需要具备两个3Q。一是自身内在的3Q，即IQ（IntelligenceQuotient）——智商，主动学习的能力；EQ（EmotionalQuotient）——情商，面对不同角色的良好的沟通协调能力；AQ（AdversityQuotient）——逆商，遇到挫折时，懂得变通，调整自身，敢于面对的能力。二是检查工作中的3Q，即IQ（IntensenessQuality）——热情质量，检查时严肃认真，并具备强大的心理素质，可以承受紧张的压力；EQ（ExecutionQuality）——执行质量，要有很强的执行能力，全力完成任务；AQ（AssuranceQuality）——保证质量，保证检查质量，标准统一。
在一次药品检查中，孙哲担任检查团队经办人，由于重点文件信息收集、双方沟通等环节耗费了检查团队不少时间，检查结束时已经是晚上7点多了，但为了不耽误整体检查的进度安排，当天晚上团队还必须把检查结果整理汇总完毕。组长当机立断，带领大家一起加班，直到夜里10点，孙哲身在其中感受颇深。虽然在成为一名优秀检查员的路上前行辛苦，但孙哲感觉收获满满。
“核查中心作为国家药品监管部门的直属单位，在临床试验项目现场检查、监管等各层面均置身一线，其工作人员素质颇高，在这样的一个平台，我感觉自己还有很多要努力提升的方面。”孙哲说。
为更好地完成工作，孙哲虚心请教学习，并利用自己的碎片化时间，借助书籍、网络了解药品检查方面的前沿信息，不断提高自己的专业技能，在努力成为优秀检查员的路上前行。其同事王安娜告诉记者，如今，无论是在业务方面，还是行政事务协调方面，孙哲的工作能力都非常出色。
当记者采访结束走出核查中心时，外面的天气很好，亦如记者的心情。药品检查工作永远在路上，相信在许许多多像孙哲一样的勇于担当、敢于奉献、乐于提升的药品检查员的守护之下，百姓的用药安全必将得到充分保障。
（责任编辑：郭思男）
54 条评论
李小二 然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同，立场不同最终又由于利益阵营的不同，终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手 段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧，
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同，立场不同最终又由于利益阵营的不同，终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手
2015-05-14 12:56:05
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李小二 然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同，立场不同最终又由于利益阵营的不同，终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手 段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧，然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同，立场不同最终又由于利益阵营的不同，终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手 段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧，
2015-05-14 12:56:05
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