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青海加强药品注射剂生产企业监督检查
据中国医药报青海讯 近日,青海省食品药品监管局安监处、注册处、药检所、纪检组共同组成检查组,对青海心源药业有限公司、青海制药集团有限公司、青海大地药业有限公司、青海青海湖药业有限公司的大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂进行了现场检查。
检查中,检查组重点检查了企业对原辅料供应商的审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、成品放行等环节。经检查,4家企业能够严格按照GMP的要求,规范生产行为,做到事事有记录、批批有检验。但个别企业也存在一些问题,如人员培训不到位、记录书写不规范等。
针对企业存在的问题,检查组要求企业高度重视,积极整改,加强自检自查,完善产品质量保证体系建设,严把购进原辅料和生产产品质量关,从源头上确保药品质量。
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