重心下移 守土有责

四川对药品生产企业监管实行“属地负责制”

2006年11月15日

    据中国医药报四川讯 为汲取齐二药假药案件和“欣弗”不良事件的教训，四川省强化对药品生产企业的监督管理，探索建立了以“县（区）局监督为主，省、市（州）局监督为辅”、“日常监管为主，专项检查为辅”的监管机制，从而实现了监督关口前移、监管重心下移。 
    此前，四川省药品生产企业的日常监管任务主要由省、市两级药品监管部门承担，县级药品监管部门重点监管药品流通领域和使用环节。但由于药品生产企业分散，监督管理难度大，仅靠省、市两级药品监管部门的力量，难以实施有效的监控。为此，四川省食品药品监管局对省、市、县三级监管部门进行合理分工，强化县级局的监管职责，做到守土有责。 
    四川省食品药品监管局规定，县（区）局的主要职责是：负责对所管辖区域内的药品生产企业实施日常监督检查，参与上级组织的专项检查，配合上级的飞行检查和跟踪检查，完成上级委托的现场检查及交办的举报投诉等内容的调查核实，汇总上报开展日常监督检查的情况，受理本辖区内的投诉举报等。省、市局的主要职责是：负责指导县级局对药品生产企业的日常监督工作，对药品生产企业进行重点抽查或组织开展飞行检查及GMP跟踪检查，对跨地区案件和重特大案件进行组织查处，对各县（区）局开展日常监督检查情况进行抽查和督查等。 
    为强化对药品生产企业的监管，四川省成都、眉州等地充分利用网络平台，对辖区内所有中西药品生产企业和特殊药品经营企业实行动态监管，对药品生产企业实行生产产品网上报告制。企业产品在检验合格入库后三日内，必须向市（州）局网站传送相关生产情况的资料和数据。监管部门针对企业生产情况有的放矢开展监督检查，明显提高了监管效率。 

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