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山丹:开展齿科类医疗器械专项检查
据中国医药报讯 为进一步加强齿科类医疗器械监督管理,近日,甘肃省山丹县食品药品监管局组织开展了齿科类医疗器械专项检查,有效净化了齿科诊所用械环境,规范了医疗器械市场秩序。
首先,针对辖区牙科诊所在使用齿科材料和牙科设备等医疗器械上存在的问题,制订了专项检查实施方案,对检查方法、检查要求、问题处理等作了具体要求,保证专项检查的顺利实施。其次,突出专项检查工作重点,即:检查产品证照是否齐全,产品名称、规格、型号是否与产品注册证规定一致,效期产品是否过期、失效,产品购进渠道是否合法,一次性使用医疗器械是否存在重复使用的现象,产品说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准等。同时,在执法过程中积极宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识,指导行政相对人建立完善管理制度和产品购进、验收等记录,增强企业法律法规意识,规范企业经营行为。这次专项检查共出动执法人员10人次,检查单位12家,其中下发责令改正通知书1家。
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