甘肃省食品药品监管局规范藏药制剂申报注册

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:40

    据SFDA网站讯 为促进民族医药事业发展,规范和提高藏药制剂申报和注册水平,近日,甘肃省食品药品监督管理局召开省藏医疗机构制剂培训班,对藏医院、藏传佛教寺院制剂工作人员进行注册研讨和培训。甘肃省食品药品监督管理局副局长丁永辉出席会议并讲话。
    培训班分析了甘肃省中藏药发展现状,回顾了全省藏药制剂注册和配制工作,确定了藏医疗机构制剂审批的总体原则,并对藏医疗机构制剂申报程序和细则、制剂配制工艺、质量标准内容、现场核查标准及要求、申报资料中存在的问题等进行了培训,听取了藏医疗机构制剂工作人员对藏药制剂发展的意见和建议。
    丁永辉在讲话中指出,藏医药在药理、医理方面具有鲜明的民族特色,传统藏药制备技术凝聚着高度的智慧和高深的理论,制备工艺经过千百年发展具备了独特的理论,每一个工艺都汇聚了古人对自然界的认识和探索。希望藏医药工作者要为藏医药的传承发展做出贡献。
    他强调,传统工艺向现代技术转化,就是要从小区域使用,从自种、自采、自配、自用,到半工业化、小批量生产供应社会。对藏药制剂规范管理是藏药制剂发展的必由之路,在传统基础上革新制备方式,有利于藏药被更多人接受,有利于藏药走向社会。
    丁永辉谈到,为落实药品质量从源头抓起这样一个目标,经过多年的实际调研,甘肃省在2003年甘南藏医药专家座谈会上提出了“纳入管理、逐步规范、促进发展”这一基本思路。对藏药制剂审评的总体思路,目前仍处于将藏药制剂纳入管理范围并不断提高的阶段。在藏药制剂注册方面,审评部门工作人员要与藏医疗机构藏药制剂工作人员加强沟通和交流,对藏医药制剂首先是做好继承传统,其次才是现代技术的推广。

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