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海南省召开药品注册和安全监管工作会议
据SFDA网站讯 日前,海南省药品注册和安全监管工作会议在海口市召开。会议传达了全国药品注册管理工作会议和全国药品安全监管工作会议精神,对2008年工作进行了具体部署。
一是建立健全药品注册和安全监管工作的长效机制,不断创新监管方式,实施综合监管。
二是加强药品研制过程监管,从源头上确保药品安全。
三是继续加大对药品生产企业监督检查力度,加强对医疗机构制剂的监管工作。
四是加大对原料药生产和使用的整顿力度。
五是集中力量全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。
六是继续推进特药监控网络,加大对特殊药品生产经营企业的监管和日常巡查力度。
七是完善药品(医疗器械)不良反应(事件)监测制度,全面提升药品(医疗器械)安全性事件的处置能力。
八是按照国家食品药品监督管理局的统一部署积极推进药品电子监管。
会议要求,要提高对加强药品安全监管工作内涵的认识,牢固树立“企业是药品安全第一责任人”的意识,强化队伍建设,增强服务意识,大力开展反腐倡廉工作,提升药品监管水平。
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