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安徽省加强药品和医疗器械不良反应(事件)处置工作
据SFDA网站讯 为加强对《安徽省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》未明确规定的药品和医疗器械不良反应(事件)处置工作,防止重大药械安全事件发生,近日,安徽省食品药品监督管理局印发了《安徽省药品和医疗器械不良反应(事件)处置规程》(暂行)。
该《规程》明确了需要及时处置的不良反应(事件)范围,规定了不良反应(事件)的处置程序,详细划分了事发单位以及各级食品药品监管机构的工作职责,对不良反应(事件)的发现、调查、报告、检验、评价、控制等环节提出明确要求,并根据调查、检验结果以及事件发展情况,随时准备启动省级应急预案,做到快速反应,及时处置,有效消除药械不良反应(事件)风险隐患。
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