建设福建省食品药品监督管理局加强信息化监管平台建设<br>不断提升药品监管水平和效能

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:44

    据SFDA网站讯  福建省食品药品监督管理局不断加大科技投入,完善平台建设,加强药品安全信息管理和综合利用,提升药品监管水平和能力。 
    一是加快食品药品信息化监管平台建设。推进全系统门户网站群的建设,优化整体设计,丰富网站内容,健全网站内部管理和信息收集采编,简化服务规程。不断完善行政审批系统,定期公布许可信息,完善对外信息查询系统,方便群众查询。 
    二是推进远程电子监管平台建设。推动药品生产非现场监管信息系统建设,重点做好中药注射剂、血液制品、疫苗、麻醉药品、精神药品等高风险药品电子监管工作。同时在全省范围内实施基本药物目录全品种电子监管,把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网络。加快福州、厦门、泉州市电子监管试点进程,尽快完成企业接口开发、基础数据匹配、企业数据正常传导等工作,并在总结试点经验的基础上进行全省推广。推进药品批发、零售连锁企业网上监控,将疫苗经营企业、基本药物配送企业和新开办药品批发企业纳入电子监管码实施范围。努力实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构使用全过程的动态监控。 
    三是建立完善药品、医疗器械稽查抽验联动机制和信息平台。将药品抽检与日常监督检查相结合,及时通报、传递假劣药品信息和违法案件线索,提高快速反应能力。同时将稽查动态、药品质量公告以及各大媒体公布的假劣药品信息添加到信息库中,完善假劣药品信息收集,提高稽查收件的针对性和准确性。实现抽验信息快速传递和资源共享,避免重复抽验,盲目抽验,提高检验资源的利用率。 
    四是加强药品安全预警信息平台建设。建立健全全过程风险监测网络,确定风险监测站点,组建风险评估专家队伍,定期开展药品安全风险评估,建立风险评估数据库,提前预测并消除药品安全风险隐患。进一步增加监测点,扩大监测覆盖面,不断提高监测水平。对监测中发现的不稳定因素,开展风险分析评价及时做出预测,对可能发生和可以预警的突发事件及时进行预警,做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,建立完善预警信息通报与发布制度。充分利用各种媒体和手段,及时统一发布预警信息和药品安全信息,努力构建全覆盖的预警信息网络。 
    五是大力推进应急预警技术平台建设。建立健全应急管理组织,明确分工、明确责任,积极开展工作,进一步完善应急预案:加强应急演练,提高应急人员业务水平,确保发生药品安全突发事件时能够迅速应对,妥善处置;提高应急保障能力,形成指挥得当、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处理机制。

 

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