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云南省食品药品监管局加强药品检验标准研究<br>提高控制标准能力
据SFDA网站讯 2010年以来,云南省食品药品监督管理局转变传统标准控制观念,在提高标准控制执行力的基础上,把加强控制标准能力建设作为提高检验能力的重点,组织开展药品检验标准的研究、起草、修订、复核工作,较好地改变了药品检验工作存在的“低标准严要求”状况。
今年,云南省食品药品监督管理局结合检验工作中存在的标准问题,将千紫红系列、柏子养心系列、龙血竭系列、血塞通系列、血脂康胶囊、血栓通胶囊、血塞通注射液、烈香杜鹃(藏药)、芒果核(藏药)、灯盏花颗粒等23个品种列为国家药品标准提高项目计划,将气滞胃痛颗粒(片)、玉屏风颗粒、醒脑静注射液、复方磺胺甲噁唑、维生素B1、尼可刹米6个品种列为国家药品评价探索性研究项目计划,积极开展与药品有效性和安全性密切关联的检验标准研究。通过对不同厂家同一产品的检验,找准现行质量标准在有效控制产品质量方面,现行标准检验方法在科学性、有效性方面,生产工艺在合理性、可控性、稳定性方面存在的问题,从而完善现行标准,提高检验标准控制能力,把好药品质量检验关。
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