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山东省食品药品监管局开展医疗器械重点监测品种调研工作
据SFDA网站讯 近日,山东省食品药品监督管理局派出调研组深入医疗器械重点监测品种生产企业开展现场调研,了解重点监测品种生产环节的现状和存在问题。
调研组详细了解了透析器上市前的风险控制,以及产品投入市场后的风险管理计划;医用缝合线的灭菌、缝合线的断针、缩短吸收时间等风险点所采取的措施和效果,并给予企业相应的的技术指导。调研工作的开展为下一步医疗器械不良事件重点监测工作的开展打下了良好的基础。
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