据SFDA网站讯 新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）将于2011年3月1日起施行，为认真贯彻执行新版药品GMP，近日，湖北省食品药品监督管理局制定了多项措施：  
    一是加强学习，准确理解和执行新版药品GMP。组织干部职工学习，掌握新版药品GMP的条文内容，把握其理念和思想。同时，下发通知，要求各药品生产企业加强员工培训，深刻领会规范要求，狠抓影响药品质量的关键环节，强化质量管理，控制和降低风险，确保生产药品质量安全有效。拟于近期举办3期培训班，分别以药品监管人员、GMP认证检查员和企业为对象开展轮训工作。通过学习培训，促使监管人员、GMP认证检查员和企业准确理解新版药品GMP，严格执行各项要求。  
    二是加强宣传，引导企业按时间节点完成改造并通过认证。强化政策宣传力度，引导各企业加大硬件投入，按时间节点完成改造并通过认证，提高管理精细度，有效保证药品质量。要求各企业牢牢把握执行新版药品GMP要求的三个时间节点：新建药品生产企业，药品生产企业新建或改、扩建车间时间节点；新建血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业时间节点；新建其他类产品生产企业时间节点。  
    三是加强督导，要求企业尽快执行新版药品GMP。在新版药品GMP实施过渡期，对于已取得证书有效期满申请复认证的企业，可申请按98版药品GMP要求进行检查，但核发证书有效期最长不得超过2015年底。已通过认证的药品生产企业，应按照新版药品GMP要求制定实施计划，并报所在地市州局备案。过渡期间，监管部门实施的监督检查和跟踪检查，均应按照新版药品GMP要求进行，对检查发现的问题应监督企业按照实施计划进行整改。2011年，湖北省食品药品监督管理局将试行警告信制度和监管信息披露制度，对于达不到98版要求的，除责令企业停止生产进行改正，收回《药品GMP证书》，还将在网上给予公示。力争在5年内顺利完成全省企业新版药品GMP实施工作。