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云南省食品药品监管局开展医疗机构制剂批准文号清理工作
据SFDA网站讯 为深入贯彻国家中医药管理局、 国家食品药品监督管理局、 卫生部《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》精神,全面掌握全省医疗机构制剂批准文号的情况,近日,云南省食品药品监督管理局下发通知,在全省开展医疗机构制剂批准文号清理工作。
清理工作分三步展开,一是由各州(市)食品药品监督管理局对本行政区内医疗机构制剂批准文号进行登记统计汇总,将信息数据上报省局。二是由省局对上报数据进行比对,确认批准文号真实性后纳入数据库,同时对不符合医疗机构制剂条件的批准文号进行注销。三是加强对制剂配制现场的监督检查,对发现的问题,督促配制单位及时整改。
此次清理,是对2010年12月31日前全省的医疗机构制剂批准文号进行登记统计,理清目前在有效期内的批准文号,注销到期未注册、不具备配制条件和市场上已有品种等不符合医疗机构制剂条件的批准文号,建立完整、真实、准确的医疗机构制剂批准文号数据库,为加强医疗机构制剂监管、促进中药民族药制剂发展奠定良好基础。
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