据中国医药报北京讯  记者方剑春报道  今年是实施新修订药品GMP的关键年。为加快认证进度，帮助企业全面理解政策，3月1日，中国医药报社在京举办 “新修订药品GMP相关政策解读培训班”。来自国家发改委、工业和信息化部、国家食品药品监管局等部门的专家详细解读了促进新修订药品GMP实施的相关政策，近百家药品生产企业代表参加培训。
    按照认证要求，到今年12月31日，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须通过新修订药品GMP认证。国家局药品认证管理中心检查二处处长孙京林介绍了认证检查情况。他说，新修订药品GMP实施以来，由于一些企业存在观望等待心理，导致认证速度缓慢，形势严峻。从检查情况来看，缺陷主要集中在质量管理体系和质量控制系统，在文件管理中出现的问题也较多，说明企业在质量体系建设上仍存在一定差距。
    去年底，为推动认证进程，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部门联合印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在坚持“标准不降低、时间不放宽”的要求下，推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造七个方面的鼓励措施，营造公平的竞争环境，受到企业热烈欢迎。
    培训班上，工信部消费品工业司医药处负责人说，四部门出台鼓励政策是希望通过政策引导加快认证速度，鼓励企业尽快达到认证要求。国家发改委药品价格审评中心相关负责人介绍了药品价格鼓励政策的目的、方式和实现途径以及今年药品价格审评工作重点。与会嘉宾与企业代表进行了热烈的互动交流。企业代表反映，这次培训务实、有效，从中受益匪浅。