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云南省食品药品监管局印发<br>《云南省医疗器械经营企业许可证审批操作规范》
据CFDA网站讯 为进一步规范全省医疗器械经营企业许可证行政许可工作,保证医疗器械经营许可证行政许可及日常监管工作有序进行,近日,云南省食品药品监督管理局印发了《云南省医疗器械经营企业许可证审批操作规范》。
该《规范》主要针对食品药品监管部门在依法办理医疗器械经营行政许可事项过程中,对申请事项的处理、资料审查、现场验收、审核及审定、档案管理等方面的工作进一步予以规范,是医疗器械经营许可行政审批工作的基本准则,适用于云南省经营第二、三类医疗器械经营企业的开办、换证、变更、补证及注销。
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