江山市食品药品监管局不断推进药械不良反应监测工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:20

    近日,浙江省江山市食品药品监督管理局突出“沟通、督促、指导、支持”的八字方针,不断推进药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作向纵深发展。 
    
    一是做好沟通。该局结合日常监管工作深入各医疗机构和药品经营企业等进行走访,定期或不定期地与一线工作人员进行电话联系,及时掌握相关单位开展该项工作的进度,了解其在工作中遇到的困难和亟待解决的问题。同时,加大协调力度,积极争取卫生主管部门和医疗机构的全力支持。 
    
    二是加强督促。督促市级大型医疗机构组建专门工作小组,进一步强化责任,确保各项工作落实到位;将药品不良反应监测作为药品零售企业GSP认证和复认证工作的重要内容之一进行检查,强化业主的“报告意识”。 
    
    三是开展指导。一方面加强业务培训指导,在药品不良反应表彰大会上邀请先进单位介绍先进经验,利用召开全市监管工作会议的时机,对相关人员就如何做好监测工作进行培训,指导规范填写表格,使相对人牢固树立“早发现、早报告”的意识,不断提升工作水平;另一方面加强现场指导,结合报告中发现的问题、不良反应报表的填写和一些技术要求进行有针对性指导督查。 
    
    四是大力支持。该局2007年率先在省内各县级市中成立药品不良反应监测中心和医疗器械不良事件监测中心,近年来除每年均及时兑现相关激励政策,还不断加强对监测中心的资金扶持力度,为药品不良反应监测中心配备电脑、传真机等办公用品,保证上报质量。下一步将着重加强对医疗器械不良事件监测中心的扶持力度,以使其在软件建设不断得到提升的同时,硬件设施也得到进一步提升,为监测工作提供强有力的支撑和保障。

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