本报讯  前不久，陕西铜川市食品药品监管局对全市药品生产企业的检验能力进行专项检查，依法查处原辅料、成品检验等方面的违法违规行为。

　　该局监管人员通过查阅企业的药品批生产记录及检验原始记录，对照企业产品质量标准，逐一查看生产企业的检验设备及检验试剂配备情况是否符合要求，原辅料、中间体及成品是否按标准操作规程进行全项目检验。对照药品GMP相关要求，监管人员从检验人员的资质、工作经历入手，查看检验人员配备是否符合其生产品种检验要求，检验人员是否能熟练掌握检验基本技能。监管人员还查看了今年原辅料购进台账，逐批核对原辅料检验记录及检验报告，看企业是否按要求对所有原辅料进行检验，以确保原辅料质量安全。通过检查企业的培训档案及员工外出学习记录，查看企业对检验工作的重视程度，检验人员的再培训工作开展情况。

　　现场检查发现，该市的药品生产企业均能按要求配备检验设施，严格执行原辅料及成品检验要求，做好各环节的检验工作。但还存在一些问题，如盐酸滴定液未及时滴定、成品溶出度检验未标清检验方法、QC部分人员无培训证书、部分原始检验记录数据不全、检验人员未及时进行再培训等。对于存在的问题，该局要求企业在3个月之内整改完成，并确保整改到位。    （杨米米）

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