本报讯  记者戴永钢  通讯员徐晨报道  记者近日从黑龙江省食品药品监管局获悉，该省实现了药品质量安全预警向风险防控升级，目前风险防控系统已覆盖该省全部207家药品生产企业。

　　黑龙江省是注射剂生产大省，2011年自主开发了防控重大药品安全事件发生的药品质量安全风险评估预警系统。该系统整合检查、检验、监测系统的11个模块，覆盖7种风险评估数学模型、140项评估要素，对企业风险进行“A级”到“D级”的分级量化评估。经过3年的实践，一个以省局为平台、以市县为渠道、以企业为终端的风险防控体系建成了。

　　黑龙江省局完善预警体系构架内容和分析评估模型，并在此基础上逐步延伸到解决质量放行体系、质量趋势分析与评估预警等具体问题上，开创了由面到点、由体系到要素、以点带面、点面开花的监管局面。今年，黑龙江省局在原有评估预警系统的基础上，采用风险评估趋势分析方法，从企业自身风险趋势分析和监管风险趋势分析的评估与预警两方面入手，有力地提升了该系统的实用性和科学性，建立药品质量风险防控的长效机制。

　　据了解，黑龙江省实施药品安全风险防控系统以来，共消除安全隐患406项，其中重大隐患7次，达到了对安全风险“打早、打小、打了、打好”的效果，有效防止区域性、系统性风险发生。黑龙江省局局长王国才认为：“在原来仅靠监管人员对企业质量管理进行分析的基础上，加入企业本身对内部生产质量管理信息的分析，是为药品生产质量安全加上了‘双重保险’。”