当前位置:食药网首页 > 医疗器械> 产业>

李耀华:建立严谨法规体系 确保上市器械安全有效

作者:     来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2018-08-24

      8月18日,北京国家会议中心迎来一群远道而来的非洲朋友,首届北京国际医疗器械监管与发展高峰会议在这里召开。来自中国和非洲部分国家的几十位专家学者、企业代表,就医疗器械监管部门、企业和产业园区如何以创新引领未来进行了深入交流,共同擘画着促进中非医疗器械领域合作的新蓝图。


       医疗器械技术审评中心质量管理处处长李耀华在发言中表示,医疗器械的使用有效性、疾病诊疗精确性对于人体健康极其重要,任何医疗器械都不是绝对安全的,在使用过程中都可能存在一定的风险。因此,对医疗器械的技术审评必须建立严谨的法规体系和严格的准入门槛,保证上市的医疗器械安全有效、风险可控。


       谈及对鼓励医疗器械创新的理解,李耀华表示,医疗器械的创新性某种程度上代表一个国家的科技发展水平,鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新。“医疗器械的创新发展是无止境的,我们希望对疾病的发现越早越好,治疗效果越快越彻底越好,副作用越小越好。而事实上,还有很多疾病无法早期发现、无法彻底治愈,希望有越来越多的创新型医疗器械尽早进入注册审评环节,让科研技术尽快转化为临床使用,对提高公众健康水平发挥更大作用。”

(责任编辑:孙彦)

联系我们 更多

  • 健康中国头条微信
  • 中国医药报微信

电话:010-83025740
010-83025786

邮箱:wzh@health-china.com