孔繁圃：共同构建医疗器械监管社会共治大格局

       7月19日，由中国健康传媒集团主办，中国健康传媒集团天和会展有限公司、山东省威海市食品药品监管局承办的“第五届医疗器械科学监管与发展研讨会”在威海市召开。会议通过政策解读、监管实践、企业自律等主题发言，以及企业高管座谈会、医疗器械注册与法规建设座谈会等形式，深入研讨深化医疗器械审评审批制度改革、落实企业主体责任、规范管理医疗器械新业态、服务产业健康发展等前沿问题，积极探索医疗器械科学监管的创新途径。

       在主题发言环节，原国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃对2018年重点工作进行了介绍。

       孔繁圃指出，2018年医疗器械监管工作有6方面16项重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险、贯彻落实《创新意见》各项任务、加强医疗器械现场检查工作、抓好医疗器械抽检和问题处置工作、强化医疗器械监管法规建设、推进医疗器械智慧监管。保障医疗器械质量安全是一项系统工程，专业性强、涉及面广、复杂程度高，需要社会各界广泛参与。希望企业切实担负起主体责任，保障产品质量安全，共同构建医疗器械监管社会共治大格局。