梅里埃等多家企业主动召回器械产品

　　近日，国家药品监督管理局发布消息，梅里埃诊断产品（上海）有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司等多家企业主动召回其生产或代理的相关医疗器械产品。

　　梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，因在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时，可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况，造成患者接受不恰当的治疗导致治疗失败，所以对革兰氏阳性细菌药敏卡片（注册证号：国械注进20172401374）、革兰阳性细菌药敏卡片（注册证号：国械注进20162403083）主动召回，召回级别为一级。

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，因系统显示器悬吊装置致动器出现一个潜在问题，可能导致显示器落在地上，对患者或其他人员造成伤害，所以对血管造影X射线系统[注册证号：国食药监械（进）字2014第3302356号、国食药监械（进）字2005第3301819号（更）]、医用血管造影X射线机[注册证号：国食药监械（进）字2012第3304196号]、医用血管造影X射线系统[注册证号：国食药监械（进）字2014第3302214号、国食药监械（进）字2014第3302215号、国食药监械（进）字2014第3302213号]、心脏血管造影X射线系统[注册证号：国药管械(进）2002第3301087号]主动召回；上海博讯实业有限公司医疗设备厂报告，因安全联锁装置存在不符合标准要求的可能情况，所以对立式压力蒸汽灭菌器（注册证号：沪械注准20172570033）主动召回。上述产品召回级别均为二级。

　　此外，美敦力（上海）管理有限公司、柯惠医疗器材制造（上海）有限公司、安徽龙顺交通器材有限公司、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司等企业也对相关产品主动召回，召回级别为三级。（记者安慧娟）