当前位置:食药网首页 > 科普> 舆情研究>

匹多莫德说明书修订 儿童用药更规范

作者: 张苗苗    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-01-10

  药师揭匹多莫德儿科滥用现状,国家药监局及时回应关切,发出修订匹多莫德说明书的《公告》,随后要求企业启动临用药更有保证。


  热议程度:★★☆☆☆


事件概述


  2017年12月8日,北京和睦家医院药师冀连梅在其微信公众号上发布《一年狂卖40亿(元)的匹多莫德,请放过中国儿童!》,文中对匹多莫德的有效性和安全性提出强烈质疑,随后引发热议。


  2018年3月9日,原国家食品药品监管总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》(以下简称《公告》),决定对匹多莫德制剂的说明书进行修订。新版说明书明确了使用人群的限制,3岁以下儿童禁用此药,并缩小其适应症范围。


  2018年3月20日,匹多莫德原研药生产企业瑞士普利化学工业公司(以下简称“普利化学”)及国内匹多莫德制剂生产厂家被要求尽快启动临床有效性试验,并于3年内报送评价结果。北京、天津等6省(区、市)食品药品监管部门对行政区域内匹多莫德制剂生产企业进行督促。


  普利化学代表在京表示,普利化学将积极配合相关要求,对匹多莫德的说明书进行更新,并将组织开展临床试验,进一步研究该药的有效性和安全性。目前普利化学正在制订试验方案。


图1 “匹多莫德说明书修订”舆情走势图


舆情走势及关键节点


  从整体舆情走势看,如图1所示,呈现“山峰式”特征,媒体关注度远高于网民关注度。


  第一阶段,原国家食品药品监管总局发布《公告》,引发少量媒体关注


  2018年3月9日,原国家食品药品监管总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,中国经济网、中国新闻网、法晚网均做了相关报道。当晚,冀连梅个人微博账号@冀连梅药师 连发两条微博表达欣喜之情。同时,在微信公众号“问药师”上发表《匹多莫德修改说明书啦!大家奔走相告吧!》,对《公告》中修改内容进行详细的解读,引发微博网民的关注和支持,相关新闻阅读量超过10万。


  第二阶段,媒体高度关注说明书的修改,信息量达到高潮


  2018年3月10日-12日,相关信息在网上大量传播,《北京青年报》刊发《儿科“神药”匹多莫德三岁以下禁用》,冀连梅表示文章发布后承受了来自药厂和舆论的巨大压力。《法制晚报》刊发《儿科神药匹多莫德3岁以下禁用》,人民网、央广网等多家媒体转载。


  新浪微博上,@钱江晚报、@央视新闻等均发布了相关信息。其中@钱江晚报 发布【紧急通知!这款儿科“神药”3岁以下儿童禁用】,转评量超过1400人次。在微信平台上,公众号多以“紧急通知”“紧急提醒”等字眼,用“××地家长注意”等煽动性的语言为标题发布相关消息。其中微信公众号“丁香妈妈”“赛柏蓝”“人民日报”等发布的信息阅读量均超过10万。


  第三阶段:媒体跟踪报道企业回应以及市场影响,信息量逐渐走低


  2018年3月12日,《证券日报》刊发《神药匹多莫多被要求修改说明书 变为辅助用药40亿元市场恐生变》,文章引用专业人士观点认为,将匹多莫德归为辅助治疗用药,匹多莫德的销售或受到影响。新浪财经发表《“神药”匹多莫德高毛利 说明修订海辰药业却说无影响》。相关文章被很多财经类媒体和网站转发。


  2018年3月13日,微信公众号“南方都市报”发表《疗效不确切的匹多莫德修改说明书,一堆辅助药待梳理》,文章称,冀连梅在接受记者采访时表示,目前国内还存在“无用”的药物,她接下来还将继续以科普的方式来促进儿童规范用药。由于此时正值两会召开时期,部分代表借此次修改匹多莫德修改说明书一事提出儿童用药的相关建议等。此外,“3·15”临近,不少媒体预测匹多莫德可能会被央视“3·15”晚会曝光的对象。2018年3月13日后,信息量逐渐走低。


  第四阶段:国内匹多莫德制剂生产厂家被要求尽快启动临床有效性试验,舆情反弹至顶峰


  2018年3月20日,原国家食品药品监管总局发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》,国内匹多莫德制剂生产厂家被要求尽快启动临床有效性试验。中国经济网报道了普利化学回应情况。多家媒体发表评论性文章,如《人民日报》刊发《让无效“神药”无所遁形》,文章指出要提高仿制药注册标准,严格将原研药作为仿制标准,同时,深入推进医改,改变以药养医的扭曲机制。此外,冀连梅药师发布微博称赞监管部门的工作举措。舆情反弹至顶峰。


舆情点评


  匹多莫德的使用之所以受到如此关注,主要是源于该药是儿科用药,且使用较为普遍。家长往往对儿童的健康特别关注,甚至会过度反应。说明书修订中最刺痛家长神经的就是“3岁以下儿童禁用”,这让不少服用过该药的儿童家长感到担忧,引燃了家长情绪。同时,媒体也推波助澜,纷纷在这一点上做文章,“影响6000万儿童”“家长注意了”“紧急提醒”等等煽动性的话语,进一步助燃了家长的情绪,家长很容易被感性情绪所主导,舆情也就此爆发。


  从整体信息数量来看,本次匹多莫德修改说明书受到业内外的高度关注,儿童用药安全问题再次引发热议。从信息来源来看,微博和微信决定了整体的舆情走势。地方生活资讯类微信公众号纷纷以向当地家长发出警示的方式转载相关消息,煽动性更强。而网民的情绪宣泄在微博上体现更加明显。因而,更应重视在微博、微信上进行情绪引导。从网民的反应上来看,家长的恐慌和过度反应也需要关注。关于服用过该药的儿童会如何这一家长关注的问题,相关的解释信息较少,还应该进一步放大这方面的声量。


  此次国家食品药品监管总局要求修订匹多莫德说明书的做法获得了业内的积极肯定,中国药品监管不断在进步,儿童用药更加规范。与此同时,我们还应注意一些次生舆情的出现,对媒体上列出的类似药物要保持高度关注和警惕。以此为契机,加大对类似药物的监管力度,进一步完善药品,特别是常用药、热销药等的监控,自查问题,采取切实措施消除隐患,从而从根本上防止炒作。


(责任编辑:齐桂榕)

联系我们 更多

  • 健康中国头条微信
  • 中国医药报微信

电话:010-83025740
010-83025786

邮箱:wzh@health-china.com