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广东成立公益性医疗器械临床试验专业委员会

作者: 陈海荣    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-02-25

  中国食品药品网讯(记者陈海荣) 近日,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会成立大会在广州召开,广东省药品监督管理局依托省医疗器械管理学会成立了全国首个公益性的省级医疗器械临床试验专业委员会。中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃当选为专委会主任委员,全省84家临床试验机构、医疗器械生产企业共计350余位代表出席了本次会议。

  

  据悉,新成立的医疗器械临床试验专业委员会将定期邀请权威法规专家作政策解读,围绕临床试验质量管理规范、检查要点、指导原则等进行有针对性的宣贯;轮流在各机构间开展经验交流分享,通过取长补短,促进共同提高;对当下临床试验热点问题举办研讨,达成行业共识推广实施,逐步扩大专委会影响力;承接广东省药品监管局业务委托开展省内医疗器械临床试验交叉检查。这是广东省药品监管局深入贯彻“放管服”理念,加强行业自律的又一重大举措,此举旨在加强政府监管部门与临床试验单位之间的沟通交流,及时传递和解读最新行业信息及权威政策,更好地服务于广东省医疗器械产业发展。

  

  会议指出,加强和改进临床试验管理是贯彻落实习近平总书记视察广东重要讲话精神的题中之义,是加快推进实施健康中国战略的必然要求,是鼓励药品医疗器械创新、推动产业快速发展的重要保障。广东省医疗器械临床试验专委会平台广阔、大可作为,可以通过定期邀请权威法规专家作政策解读、轮流在各机构间开展经验交流分享、举办研讨会对当下热点问题达成行业共识、组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查等形式开展工作,推动医疗器械临床试验管理的完善和发展。会议强调,医疗器械临床试验事关人民群众身体健康和生命安全,事关我省生物医药产业创新高质量发展,要不断加强和改进临床试验管理,确保试验过程规范,结果真实科学可靠。

(责任编辑:郭厚杰)

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