罗氏诊断产品(上海)有限公司对白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法))主动召回
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来源: 国家药品监督管理局网站
2019-04-09
罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品特定批号试剂盒序列号可能出现校准/质控失败或结果偏差的问题,罗氏诊断产品(上海)有限公司对其生产的白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)(注册证号:国械注进20182401625)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
(责任编辑:郭厚杰) 附件:医疗器械召回事件报告表