吉林部署医疗器械“清网”行动

　　中国食品药品网讯（记者叶阳欢）近日，吉林省药监局部署开展为期7个月的医疗器械“清网”行动，以进一步落实医疗器械网络交易服务第三方平台（以下简称第三方平台）和医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络营销秩序，切实整顿医疗器械网络销售行为。

　　据悉，此次行动，将重点查处第三方平台未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务、直接参与医疗器械网络销售；未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员；未按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为、及时发布质量安全信息公告等义务；未建立并执行相关质量管理制度等行为。重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”未办理医疗器械网络销售备案，超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。重点查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击利用网络从事违法违规行为。重点查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。

　　根据方案，吉林省药监局将在企业限期自查的基础上，组织各级药品监管部门集中开展监督检查，强化案件查办，严打违法行为，坚持“线上”和“线下”同步推进，营造良好的医疗器械经营市场环境，保障人民群众用械安全。

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