迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对手术无影灯)主动召回
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来源: 国家药品监督管理局网站
2019-06-03
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业发现特定型号的部分手术无影灯弯臂涂层可能裂开,涂层颗粒可能掉落至患者手术处导致患者感染的风险,生产企业对其生产的手术无影灯(注册证号:国械注进20142545956)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司未收到与此问题相关的投诉及不良事件的报告。
(责任编辑:郭厚杰) 附件:医疗器械召回事件报告表