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日,广西壮族自治区食品药品监管局下发《关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知》(以下简称《通知》),在中药饮片生产销售环节实现来源可知、去向可追,质量可查、责任可究,并鼓励企业融合二维码技术,将中药材、炮制用辅料、药包材和饮片纳入溯源管理。
文 / 李舒雯 · 2018-08-23
构建起“全区一张网、事项全覆盖、服务全优化”的三级电子化审批服务平台。
文 / 付海红 · 2018-08-23
为了保证食品安全,食品生产企业应该就哪些事项制定并实施控制要求?如果食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求,应承担何种法律责任?
文 / · 2018-08-20
药品GMP的产生和质量与质量管理理念的发展密不可分,从质量与质量管理理念的发展,我们可以从另一个角度再认识GMP,对GMP的理解或许可以更为深入。
文 / 梁毅 · 2018-08-20
近年来,云计算、物联网等互联网应用迅猛发展,传统食品药品交易快速向互联网迁移,交易模式不断翻新。交易过程中产生了海量的电子数据。如何固定电子数据、证明案件事实存在,这对于实施有效的食品药品监管十分重要。
文 / 杜立平 颜立权 · 2018-08-20
企业超范围生产黑芝麻糕,如何定性处罚?作者选取一则案情,列出对该案件进行处理的两种不同意见,并就其中一种意见进行了分析。
文 / 梁仕成 · 2018-08-17
食品药品执法实践中,在计算违法所得时,是否应当包括所召回违法产品的金额,在执法实践中存在分歧,影响了法律法规的统一性。对于该问题,实践中存在两种观点。作者同意了其中一个观点,并从四个方面进行了分析。
文 / 罗秋 · 2018-08-17
药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品存在各种各样的潜在风险,其规范管理应当受到全社会关注。
文 / 孙建新 徐慧 · 2018-08-16
按照《广告法》规定,药品、医疗器械和保健食品广告应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查,未经审查,不得发布。
文 / 王志宏 · 2018-08-16
对网络私厨的食品安全进行监管是一个全球性的监管难题,在法律法规还不完善的情况下,各国政府和监管部门都在对此进行积极探索。本文作者通过分析美国相关机构对“脸书”平台上一起网络私厨案的判罚,对我国网络食品监管进行思考,并提出一些建设性意见。
文 / 肖平辉 · 2018-08-16
所谓食品展示,通俗理解是指将食品摆出来让别人看,但现场不实际销售。这种情况是否需要办理《食品经营许可证》?实践中有不同的理解和做法。
文 / 项炳康 叶璐璐 · 2018-08-15
网页取证必须在第一时间进行。在现场检查时,执法人员可以对机房数据先行登记保存,在服务器中取得原始证据。但若服务器在外地甚至境外,此时,就需要有技巧地对网页进行取证。
文 / 王粟洋 · 2018-08-15
文 / · 2018-08-13
行政处罚中第三人是否享有听证权?作者通过利用实际案例,对该问题进行了解读。
文 / 李明阳 · 2018-08-13
文 / 邹晓熔 · 2018-08-13
近日,某市食品药品监管局执法人员接到举报,称某餐饮企业食品经营项目为“热食类食品制售;冷食类食品制售;自制饮品制售,但其近日却通过网络超许可经营项目范围经营保健食品,要求监管部门进行查处。
文 / 代丽 · 2018-08-10
近年来,随着食品投诉举报人水平的不断提升,投诉举报的专业性和针对性也日益凸显。投诉举报材料由原来简单的截图、标签逐渐“进化”为其他地区同类案件的行政复议决定书、人民法院同类产品的判决书、相关行政单位的内部复函或公开复函。
文 / 肖静 张志成 · 2018-08-10
食品、保健食品欺诈和虚假宣传已成为老百姓反映比较突出的问题。怎样提高老百姓识假防骗能力?近日,国家市场监督管理总局发布“食品、保健食品欺诈和虚假宣传之‘十大骗术’”,帮你见招拆招,炼就“火眼金睛”。
文 / · 2018-08-09
食品安全管理人员是否必须考核上岗?如果没有考核,是否需要承担责任?其实针对这些问题,我国的食品安全法中有明确的规定。
文 / · 2018-08-01
“3·7”特大生产销售不符合卫生标准化妆品案是国内近年来查办的案值大、行为后果严重的化妆品违法犯罪案件,也是泰州市食药监局创新推动“一二三四”稽查办案机制,联合公安等部门成功打击化妆品中非法添加禁用物质的一起成功案例。
文 / 汤伯兴 赵书荣 · 2018-08-01
蔡老三在某农产品市场租赁了一个摊位卖水果,为节约成本,他使用了最便宜的包装袋,这种包装袋散发着一股刺鼻的气味,并且认为,反正消费者都是洗干净水果之后才吃,包装不符合相关的标准也没问题。他的这种行为正确吗?
文 / · 2018-07-27
文 / 方庆海 蔡轲 · 2018-07-27
医疗器械法律法规对医疗器械的研制、生产、经营、使用都有严格的规定,但对医疗器械的维修却没有明确的规定。法律规范的缺失给维修后医疗器械的安全性和有效性带来了隐患。
文 / 王张明 · 2018-07-27
当前,新疆打击食药违法行为体现出“行政主管机关前台唱戏,公安机关后台支撑”的联合办案新局面,今年上半年破案数较去年全年上升280%。
文 / 付海红 · 2018-07-27
近日,安徽省食品药品监管局印发《关于开展2018年食品生产企业食品质量安全追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》),部署对全省规模以上婴幼儿配方食品等6类138家食品生产企业开展可追溯体系建设工作。
文 / 邢荣勤 杨成松 · 2018-07-27
在向人民法院提起刑事附带民事公益诉讼近3个月后,日前,由吉林省敦化市人民检察院提起公诉的被告人胡某某、陈某某生产、销售不符合安全标准的食品刑事附带民事公益诉讼一案,在敦化市人民法院开庭并当庭宣判。
文 / 叶阳欢 · 2018-07-25
文 / · 2018-07-25
治理食品安全谣言,需要进一步加强信息公开和科普宣传工作,积极培育市场化、社会化的多元力量,引入多种机制和手段,特别是要注重法治思维、法治方式在食品安全谣言治理中的运用。
文 / 王伟国 · 2018-07-25
2017年2月,某地监管部门接到群众举报,称当地一公司将过期火腿重新打印生产日期后再次销售,执法人员立即到该公司进行突击检查。
文 / · 2018-07-23
食品添加剂未使用通用名称,是否为标签瑕疵?在本文的案例中,执法人员争议的焦点即在此。
文 / 李明扬 · 2018-07-23
禁业限制需要所有食品药品监管部门共同执行才能切实生效,所以被处罚人的被处罚信息能否为所有食品药品监管部门知晓或者查询得到,成为监督执行禁业限制的前提。对此,笔者将作出探讨。
文 / 邹晓熔 · 2018-07-23
在我国,药品定价的形式主要有三种:政府定价、政府指导价和市场调节价。
文 / · 2018-07-20
某药品零售企业的经营范围中没有生物制品,但该药店经营了枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊、地衣芽孢杆菌胶囊、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片等药品。对零售企业应当如何定性处罚,执法人员产生了两种不同意见。
文 / 于志深 · 2018-07-20
《食品安全法》第一百三十六条属于学界所称的“免责条款”,“免责条款”的适用涉及行政处罚自由裁量的准确把握,对这个问题的探讨具有很强的理论意义和实践意义。笔者试从自由裁量应当遵循行政合理原则的角度对该问题作一浅析。
文 / 张宗利 · 2018-07-20
近日,天津市发布《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版)。该规范自2018年8月1日起实施。
文 / 杨菲 · 2018-07-20
中国医药报记者 付海红 报道 近日,新疆维吾尔自治区食品药品监管局发布《关于加强互联网药品交易监管工作的通知》。
文 / 付海红 · 2018-07-20
李某经营食品店已经有10年了, 在这期间,他因食品安全问题出过许多次小事故,不仅支付了当事人大笔的赔偿金,还接受了监管部门的处罚,严重影响了店铺的生意。后来,他听人说可以投保食品安全责任保险。那么,什么是食品安全责任保险呢?
文 / · 2018-07-18
笔者注意到,相较于《医疗器械网络销售监督管理办法》,《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》以更高位阶的法律形式对医疗器械网络销售行为进行了专条规定,同时明确了医疗器械网络销售者及网络医疗器械交易第三方平台提供者的法律义务和责任。
文 / 肖平辉 · 2018-07-18
某市食品药品监管局在监督检查中发现,A餐饮店制作加工食品使用的菜籽油已经超过保质期,但其仍然在用过期菜籽油制作加工食品,并出售给消费者。对于如何处理A餐饮店的违法行为,执法人员提出了四种不同的观点。
文 / 王涤非 · 2018-07-18
如果说“化妆品产业是缔造美的产业”,那么食品药品监管部门既是把牢美丽产业安全防线的“看门人”,又是服务产业健康发展的“贴心人”。近年来,上海市食品药品监管局在服务化妆品生产企业方面,想办法、解难题,得到了企业的认可。
文 / 孔静 · 2018-07-17
日前,潍坊市政府办公室同时印发《合格证管理办法》和《市场准入监管办法》。潍坊市食药监局有关负责人表示,两个办法的实施,将推动潍坊市实现食用农产品“产地准出”与“市场准入”无缝衔接,食用农产品监管体系将更加完善。
文 / 蔚晓贤 李增席 · 2018-07-16
专利强制许可制度基于防止专利权滥用的基本考虑,是发达国家与发展中国家、不发达国家之间利益的权衡与妥协,是知识产权保护与公共健康之间的权衡,是专利保护灵活性原则之一。
文 / 杨悦 杨莉 · 2018-07-16
2017年5月3日,受原国家食品药品监管总局委托,徐州市产品质量监督检验中心对宿迁市某面粉有限公司生产的超级高筋粉(小麦粉)进行抽检检测。
文 / 苏潘 · 2018-07-16
药品注册中的专利链接,指的是国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中,不仅对申请注册的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,同时还要适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。
文 / · 2018-07-16
仿制药一致性评价指的是仿制药质量和疗效一致性评价。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
文 / · 2018-07-13
上述两种观点争议的焦点在于:铜绿假单胞菌超标能否定性为致病性微生物超标。铜绿假单胞菌经检验不符合新修订包装饮用水标准,应定性为“其他不符合法律、法规或者食品安全标准”的行为。因此,第二种观点是正确的。
文 / 罗秋 · 2018-07-13
近日,云浮市委办公室、云浮市政府办公室印发《关于落实食品安全党政同责的实施意见》(以下简称《意见》),要求全市各级各部门坚持党政同责、标本兼治,加强统筹协调,落实“四个最严”的要求,深入推进食品安全战略,提升治理能力和保障水平。
文 / 赖鉴其 · 2018-07-13
河北省食品药品监管局日前出台新版《河北省药品现代物流指导意见》,已于7月1日起正式实施。《意见》对药品现代物流的定义、企业机构和人员、设施与设备、信息管理系统、制度与管理等方面作出详细明确规定。
文 / 李晴 田国永 · 2018-07-13
增加免责条款,是《食品安全法》修订中的一个创新和亮点。在执法实践中如何正确适用这一条款,目前还存在争议。在案件调查过程中应当由食品经营者对其已经履行了进货检查等义务进行举证。需要注意的是,食品经营者为证明其可以免予处罚的主张所举的证据如被执法机关采信,在案件处理中则转化为执法机关作出免予处罚决定的证据。
文 / 张炜 · 2018-07-13
日前,上海市食品药品监管局发布《关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》,决定将医疗器械注册人制度改革试点从自由贸易试验区扩大至全市,允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。
文 / 孔静 · 2018-07-12
1类新药实现产业化,最高给予2000万元后补助支持。
文 / 廖亮 · 2018-07-12
《备案细则》明确,医疗机构申请传统中药民族药制剂备案,应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性,按照广西壮族自治区食品药品监管局发布的医疗机构中药民族药制剂研究技术要求等,进行相应的临床前研究。
文 / 李舒雯 · 2018-07-12
近日,鞍山市食品药品监管局出台《餐饮服务食品安全星级示范店评选办法》。根据《办法》,鞍山市将对餐饮服务示范单位实行餐饮安全星级管理,按餐饮服务食品安全保障能力从低到高分别由一星到三星进行标识,并以“就餐安全星级指示牌”的形式在餐饮服务单位显著位置公示。
文 / 陈阳 · 2018-07-12
6月28日,山东省德州市食品药品监管局启动全市食品药品安全“1711社会共治体系”,聘请100名社会监督员、70名专家学者、100名企业质量受权人、1000名学生和社会团体志愿者,义务担任食品药品“360度安全卫士”。
文 / 廖亮 徐晔 · 2018-07-12
近日,海南省食品药品监管局制定《海南省保健食品生产企业风险分级管理办法》,将保健食品生产企业划分为四个等级,施行风险分级管理。
文 / 范南虹 · 2018-07-12
在技术开发合同中,首先,委托方与受托方之间应事先约定好政策标准变化时,双方的责任承担方式;其次,如果发生了国家政策的变化,委托方与受托方之间应及时沟通,确认国家政策技术标准的变更对于合同标的的实现是否会产生实质性影响。
文 / 邓勇 · 2018-07-11
“非药品冒充药品”问题由来已久,各地监管部门大都采取了有力的治理措施,但依然未能根治。笔者认为,打击“非药品冒充药品”的违法行为,追究行为人的法律责任是药品监管部门的法定职责,其定性和法律适用也并无障碍。
文 / 缪宝迎 · 2018-07-11
通过保护知识产权来促进技术创新与进步是专利制度的重要作用机制之一。在极为特殊的情况下,为保障公共健康的需要,可以通过国家强制力,不经过药品专利权人同意,许可第三人使用药品专利技术,从而平衡专利权保护与保障公共健康的需要。
文 / 杨莉 杨悦 · 2018-07-11
到2020年,全省食品安全抽检合格率高于全国平均水平;到2022年,全省农产品质量安全评价性抽检合格率稳定在98%以上,人民群众对食品安全总体满意度达到80%以上。
文 / 冯欢欢 · 2018-07-10
日前,成都市高新区出台《成都高新区关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》,以加快构建生物产业生态圈和打造生物产业功能区,推动生物产业高质量发展,形成有国际竞争力和区域带动力的现代生物产业体系,加快实现万亿产业目标。
文 / 杜然浩 · 2018-07-10
近日,泉州市食品药品监管局印发《深化市直食品药品监管系统法制员队伍建设工作方案》(以下简称《方案》),决定按照专业化、专职化要求,通过统筹一支队伍、加强两级(市、区)案审、落实五项机制等举措,进一步加强法制员队伍建设。
文 / 蒋守福 庄秀恩 · 2018-07-09
日前,包头市食品药品监管局在2018年全市食品药品安全监管新闻发布会上宣布,为期两个月的全市食品药品安全拉网式大排查大整治已结束,共有954家食品药品生产经营企业被责令整改。
文 / 杨燕 · 2018-07-09
近年来,《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订的频率明显加大,这显示出国家对医疗器械行业发展和监督管理的重视。法律法规只有适应新变化,才能有效保障医疗器械行业健康发展,有力打击违法违规行为,有效保障医疗器械安全有效。
文 / 王张明 · 2018-07-09
实际上,不论是国内还是国外,实施GLP和对GLP监管的基本要素都包括:人员要素、硬件要素、软件要素、工作现场要素。对GLP的监管,不仅要严格,更要规范。监管不规范,就无法建立长效的监管机制。
文 / · 2018-07-09
网络餐饮服务第三方平台提供者应对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查。网络餐饮服务第三方平台提供者委托他人代为审查,并不能免除网络餐饮服务第三方平台提供者的法定义务,如出现登记不实的情况,应以网络餐饮服务第三方平台提供者作为处罚对象。
近日,张家港市市场监管局出台《张家港市小微餐饮报告积分管理实施方案》,对部分符合基本条件暂时无法取得食品经营许可的小微餐饮实行报告管理并纳入监管范畴,切实加强小微餐饮单位诚信体系建设。
文 / 张蔚霞 · 2018-07-06
《食品安全法》第一百三十六条规定的食品经营者的“免责条款”是食品安全执法领域法律适用的焦点问题之一。现笔者试图对法律规定进行解析,明鉴“免责条款”的法律适用难点,以期为执法实践和立法完善提供借鉴。
文 / 李明扬 · 2018-07-06
食品生产经营者不仅要对自己所生产食品的质量负责,在采购食品的相关原料时,也要依照法律规定检验供货者的许可证和产品合格证。
文 / · 2018-07-06
6月28日,天津市河西区市场和质量监督管理局联合公安机关查处一特大非法收购药品窝点,现场查扣非法药品5417盒,标值28万余元,涉案人员通过微信交易药品涉及金额5万余元,已涉嫌刑事犯罪。
文 / 杨菲 · 2018-07-06
行政处罚应针对抽检不合格报告所指向的产品,因部件原因导致产品不合格的,涉案产品应认定为成套产品。
近日,昆明市目标管理绩效考核领导小组办公室下达2018年主要工作目标,将县(市、区)、开发(度假)园区食品药品安全工作绩效考核权重提升至4.5%,并实行发生重大食品药品安全事故“一票否决”。
文 / 李江映 · 2018-07-05
“市场监管部门的处罚给我提了醒,对于医疗器械,无论大小,都要定期清理,这既是对患者负责也是对自己负责。”近日,收到江西省南丰县市场和质量监管局开出的两万元行政处罚单时,该县一乡村卫生所的负责人胡某追悔莫及。
文 / 鄢国卿 · 2018-07-05
近日,乌鲁木齐市食品药品监管局与市卫生计生委联合发布《乌鲁木齐市医疗机构药品不良反应监测工作考核实施细则》。
文 / 付海红 徐伟丽 · 2018-07-04
6月25日,司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,意味着医疗器械行业母法或在短时间内迎来第三次大修改。这次修改既与此前两次修改一脉相承,又呈现出令人印象深刻的特色和亮点,引起了社会的高度关注。
文 / 蒋海洪 · 2018-07-04
《食品安全法》第三十八条规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。
文 / 项炳康 · 2018-07-04
H市食品药品监管局执法人员在乙公司现场检查发现,公司成品库中存有维生素D咀嚼片150瓶。标签标注的保健食品备案号为食健备G2017**000179,生产企业标称为乙公司。公司《营业执照》载明的经营范围为生产、销售保健食品,公司未能提供保健食品生产许可证。
文 / · 2018-07-04
为了贯彻落实《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》,加强对执法工作的指导,日前,山东省食品药品监管局发布了第一批四个指导案例(指导案例1-4号),为行政执法工作提供参考和指导。本版自本期起,将连续刊发四个指导案例,以飨读者。
文 / · 2018-07-02
“非药品冒充药品”无论以何种形式流入市场,被消费者购买和使用,其产生的社会危害性是显而易见的。笔者认为,至少有以下几个方面的严重危害,需要引起监管者的高度重视。
文 / 缪宝迎 · 2018-07-02
在既有经验的基础上,2015年10月1日实施的新修订《食品安全法》明确了国家建立食品安全全程追溯制度,食品生产经营者依法建立食品安全追溯体系。本文基于既有的法律规定和实务进展,提出三个方面的建议,以促进食品安全追溯落实工作的合理化。
文 / 孙娟娟 · 2018-07-02
家庭过期药品已被明确列入《国家危险废物名录》,然而,长期以来,过期药品并没有被专门回收和处理,老百姓家里的过期药品大都像普通生活垃圾一样被扔掉。一直以来,过期药面临无人回收、无处回收、难以回收的尴尬局面,隐藏着极大的环境污染风险。
文 / 廖海金 · 2018-06-29
中药减肥瘦身包网络热销,神奇效果靠谱吗?听听专家怎么说
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