6月19日~20日，一场由中国健康传媒集团主办，聚焦医疗器械创新的“头脑风暴”—— “2019首届医疗器械创新发展峰会”在广州开启。【详情】
文/郭厚杰·2019-06-28
推进监管科学研究，引领产业创新发展。【详情】
文/齐桂榕·2019-06-26
2018年，医疗器械监管系统广大干部职工攻坚克难，认真履职，为保障公众用械安全作出了重要贡献。 医疗器械审评审批制度改革深入推进，企业创新能力持续提升，审评审批效率不断提高，监管能力进一步加强。 2018年，医疗器械 ...【详情】
文/于海平·2019-01-1909c2c221-cf82-40b4-b48a-85d099b6e4d2.jpg){kind=spacer}
近年来，国家食品药品监管部门积极开展职业检查员队伍建设，锻炼培养了专业扎实、素质过硬的检查员队伍。《中国医药报》特开设“我是检查员”系列专栏，走近一线检查员，透过他们的视角讲述中国药械检查的真实故事，展现检查员为国守门、 ...【详情】
文/·2018-05-04
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这是继2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个针对药品医疗器械创新推出的纲领性文件。【详情】
文/·2017-10-10
5月11日~12日，总局连续发布公告，就《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》等4个征求意见稿公开征求意见，其中涉及加快创新药械上市审评审批、改革临床试验管理、实施药品医疗器械全 ...【详情】
文/王珊·2017-05-16
通过各级医疗器械监管部门的不懈努力，“十二五”期间我国医疗器械综合监管能力不断提升，监管效果显著增强，公众对医疗器械产品的满意度不断提高。但是目前医疗器械监管仍然面临一些问题：一是人少事多的根本现状仍未改变；二是监管检查 ...【详情】
文/王珊·2017-05-04
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